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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮） 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局按照“服務出口，質(zhì)量第一，監(jiān)管到位，規(guī)范審批”的指導思想，明確責任、抓好落實、多措并舉，全面部署加強疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。

　　召開專題會議部署。3月30日，該局召開全省疫情防護物品質(zhì)量安全監(jiān)管工作電視電話會議，要求全省各地持續(xù)加大對全省疫情防護物品質(zhì)量安全監(jiān)管工作力度，督促企業(yè)落實主體責任，全面排查隱患，嚴格落實“四個最嚴”，嚴懲各類違法行為，切實把疫情防護物品質(zhì)量安全監(jiān)管抓實抓細、抓出成效。

　　加大飛行檢查力度。4月1~3日，該局組織對全省疫情防護物品企業(yè)開展飛行檢查，根據(jù)“雙隨機、一公開”要求，從全省口罩（含醫(yī)用口罩與非醫(yī)用口罩）、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計、體外診斷試劑等防護物品及產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)企業(yè)中隨機抽取企業(yè)，采取明察暗訪、實地查看、查閱生產(chǎn)經(jīng)營臺賬資料等方式開展企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全流程的監(jiān)督與指導，同時了解企業(yè)銷售情況，特別是出口訂單情況。

　　加強聯(lián)防聯(lián)控機制。4月4日下午，廣東省藥品監(jiān)管局牽頭，聯(lián)合省商務廳、省工信廳、廣東海關等單位組織召開疫情防控專題工作會議，研究大力支持和推動廣東省符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)出口醫(yī)療物資。本次會議是繼《商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》和3月27日、4月3日國家藥監(jiān)局連續(xù)兩次電視電話會議之后，廣東省藥監(jiān)局專題再部署再落實。

　　迅速摸清監(jiān)管底數(shù)。該局摸清省內(nèi)已取得注冊證的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等5大類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)出口情況，會同廣東海關了解全省相關生產(chǎn)企業(yè)出口和商貿(mào)出口的情況，建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實行動態(tài)調(diào)整，做到心中有數(shù)。

　　優(yōu)化快審快批政策。廣東省藥監(jiān)局將醫(yī)用口罩等5類產(chǎn)品統(tǒng)一納入優(yōu)先、應急審批程序，在4月3日發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于調(diào)整醫(yī)用口罩等疫情防控產(chǎn)品應急審批工作的通告》的基礎上，同步公開已應急備案產(chǎn)品申請開展應急審批的辦理指引。成立省藥監(jiān)局疫情防控產(chǎn)品應急審批專班，抽調(diào)骨干人員，加快對應急審批申請的產(chǎn)品檢驗檢測、審評審批。

　　據(jù)悉，下一步，廣東省藥監(jiān)局將與其他部門積極配合，通力合作，針對重點對象，圍繞關鍵環(huán)節(jié)，聚焦突出問題，強化工作措施，在保證產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控的前提下嚴格把握好注冊檢驗、技術審評、行政審批等工作，有效保障疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(責任編輯：李碩)