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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李舒雯 通訊員龐家玲） 4月8日，廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心順利通過省級(jí)CMA（計(jì)量資質(zhì)認(rèn)證）評(píng)審，獲得各類醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械電磁兼容等疫情防護(hù)用品及檢測(cè)試劑涉及的3類產(chǎn)品、77個(gè)參數(shù)、31個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)資質(zhì)，其中74個(gè)參數(shù)為首次獲得，快速實(shí)現(xiàn)急需防護(hù)醫(yī)療器械如醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)的全項(xiàng)目“廣西檢”，填補(bǔ)了廣西突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急保障物資檢驗(yàn)檢測(cè)能力空白，為助力廣西的疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

　　據(jù)了解，針對(duì)疫情防控期間急需大量醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)等產(chǎn)品的情況，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)14條支持措施后，近80家企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)產(chǎn)防護(hù)類醫(yī)療器械，導(dǎo)致短期內(nèi)較多產(chǎn)品需進(jìn)行生產(chǎn)注冊(cè)檢測(cè)，提升廣西醫(yī)療器械檢測(cè)能力迫在眉睫。為此，自治區(qū)政府緊急安排專項(xiàng)資金持續(xù)推進(jìn)廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)，特別是加快進(jìn)行感控和防護(hù)用品檢測(cè)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)，不斷擴(kuò)大檢驗(yàn)檢測(cè)范圍。廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心克服時(shí)間緊、任務(wù)重、人員缺等困難，堅(jiān)持“一手抓應(yīng)急檢測(cè)，一手抓擴(kuò)項(xiàng)”，在按時(shí)保質(zhì)保量完成24小時(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)的同時(shí)，全體檢驗(yàn)人員通力協(xié)作，緊急召集技術(shù)人員快速培訓(xùn)、攻關(guān)研究標(biāo)準(zhǔn)、開展儀器采購論證，加急設(shè)備采購、加班推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室改造及設(shè)備調(diào)試。

　　經(jīng)過近2個(gè)月的艱苦努力，該中心在2月5日3個(gè)防護(hù)品種檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)獲得認(rèn)定的基礎(chǔ)上，迅速完成疫情急需防護(hù)用3個(gè)重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全項(xiàng)目檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)能力建設(shè)，極大縮短相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間，有效緩解一直依賴區(qū)外送檢的“瓶頸”，加快了疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)急審批上市，為保障廣西復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)、推進(jìn)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)鏈建設(shè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

(責(zé)任編輯：李碩)