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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜 通訊員王琳琳 王玉潔）4月10日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合省商務(wù)廳、南京海關(guān)，召開(kāi)全省疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會(huì)議。

　　會(huì)上，江蘇省藥監(jiān)局王越指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，江蘇省藥監(jiān)局強(qiáng)化擔(dān)當(dāng)主動(dòng)作為，嚴(yán)監(jiān)管、快審批、促生產(chǎn)，切實(shí)加強(qiáng)疫情防控用藥械安全和供應(yīng)保障。自1月27日起，江蘇省藥監(jiān)局率先啟動(dòng)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服應(yīng)急備案，積極推動(dòng)出口產(chǎn)品轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)應(yīng)急使用和企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，堅(jiān)決保障了國(guó)家調(diào)撥任務(wù)和江蘇省支援武漢、黃石及省內(nèi)醫(yī)療救治工作的物資需求。3月1日，率先將應(yīng)急備案轉(zhuǎn)為應(yīng)急審批，鼓勵(lì)、支持有條件、有意愿的企業(yè)“提檔升級(jí)”。3月23日起，全面恢復(fù)了常規(guī)審批，指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求遞交注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)對(duì)相關(guān)疫情防控醫(yī)療物資采取優(yōu)先審批、加快審批的措施，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　江蘇省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌就做好出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作做出部署。要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照省委省政府和國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一要求，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任，切實(shí)保障江蘇省出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。強(qiáng)化對(duì)五大類出口醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查，做到檢查全覆蓋；嚴(yán)懲重處違法犯罪行為，形成高壓態(tài)勢(shì)和震懾威力。

　　江蘇省藥監(jiān)局要求，下一階段，全省藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)三部委文件要求，堅(jiān)決抓好防控類出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。一是強(qiáng)化屬地管理，切實(shí)發(fā)揮疫情防控工作機(jī)制牽頭抓總作用。堅(jiān)持在地方黨委政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌社會(huì)各界力量和資源，幫助企業(yè)解決可能遇到的困難的問(wèn)題。二是強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械出口平穩(wěn)有序。要建立聯(lián)合工作和信息共享機(jī)制，進(jìn)一步增強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口工作的整體性、協(xié)同性，不斷提升工作實(shí)效。同時(shí)，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法檢查力度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。三是強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，切實(shí)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量管理，統(tǒng)籌全省監(jiān)管資源，形成全過(guò)程、全鏈條監(jiān)管合力。

　　江蘇省商務(wù)廳、南京海關(guān)有關(guān)處室負(fù)責(zé)人分別介紹了各自單位近期所開(kāi)展的工作。同時(shí)，兩個(gè)單位圍繞出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全，對(duì)各設(shè)區(qū)市所轄商務(wù)、海關(guān)部門(mén)提出了工作要求。

　　江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳、南京海關(guān)有關(guān)負(fù)責(zé)人和處室負(fù)責(zé)人在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議；各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局負(fù)責(zé)人和有關(guān)處室負(fù)責(zé)人，以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人在各地分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。

(責(zé)任編輯：張可欣)