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　　今年3月份以來(lái)，國(guó)際新冠肺炎疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)，全球疫情防控醫(yī)療器械需求劇增。在全力滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)疫情防控產(chǎn)品需求的基礎(chǔ)上，中國(guó)疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品走出國(guó)門(mén)，助力國(guó)際疫情防控。

　　連日來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管，多次召開(kāi)工作專(zhuān)題會(huì)、調(diào)度會(huì)，對(duì)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)調(diào)度和督導(dǎo)檢查，強(qiáng)化各項(xiàng)責(zé)任落實(shí)到位。地方藥監(jiān)部門(mén)積極落實(shí)國(guó)家局部署，切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，督促企業(yè)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，以“硬核”質(zhì)量產(chǎn)品，更加有效地支持全球抗疫。

　　3月27日

　　國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話(huà)會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)疫情防控醫(yī)療器械上市和出口質(zhì)量監(jiān)管。各地要認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩等防疫用械企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格出口銷(xiāo)售證明管理，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)協(xié)作，嚴(yán)肅查處各類(lèi)違法違規(guī)行為。

　　3月30日

　　國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布《中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，包括新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)管理相關(guān)要求、防護(hù)用品監(jiān)管要求、防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)用品（口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、面罩）監(jiān)管、加強(qiáng)應(yīng)急審批新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑上市后監(jiān)管等內(nèi)容。

　　4月3日

　　國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作專(zhuān)題電視電話(huà)會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全系統(tǒng)要進(jìn)一步提高政治站位，全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要講話(huà)精神和黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的要求，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作，有效保障出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　4月5日

　　國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，有力保障了疫情防控需要。在原有查詢(xún)渠道基礎(chǔ)上，專(zhuān)門(mén)將新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)五大類(lèi)防疫醫(yī)療器械注冊(cè)信息進(jìn)行整合匯總，及時(shí)公布并更新，為采購(gòu)方選擇提供參考。

　　4月9日

　　國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作視頻調(diào)度會(huì)議，調(diào)度檢查天津市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作，要求省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局專(zhuān)題電視電話(huà)會(huì)議要求，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格依照法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)合規(guī)；落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加大巡查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)查處，絕不姑息。

　　4月23日

　　國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)新冠病毒檢測(cè)試劑和呼吸機(jī)質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì)議。會(huì)議指出，國(guó)際疫情呈現(xiàn)加速擴(kuò)散蔓延之勢(shì)，疫情防控用醫(yī)療器械需求劇增，保障相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量，是中國(guó)負(fù)責(zé)任大國(guó)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，是維護(hù)中國(guó)國(guó)家形象和國(guó)際聲譽(yù)的需要。全系統(tǒng)要進(jìn)一步提高政治站位，深刻領(lǐng)會(huì)保障疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全重要意義，全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　4月26日

　　國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹醫(yī)療防控物資出口質(zhì)量監(jiān)管工作情況。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人出席發(fā)布會(huì)并表示，疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局將疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審批工作作為重要任務(wù)，迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，同時(shí)全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，積極助力國(guó)際疫情防控。

(責(zé)任編輯：滿(mǎn)雪)