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????中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（通訊員孫斌園） “零容忍、揮利劍、出重拳”，近年來，安徽省藥品監(jiān)管系統(tǒng)始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，先后開展了“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、中藥飲片質(zhì)量集中整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械化專項(xiàng)整治、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治等多種形式的市場(chǎng)整治，讓假劣藥品無處遁形。

????藥品稽查衛(wèi)士更是忠誠(chéng)履職，與犯罪分子斗智斗勇；與公安機(jī)關(guān)密切配合，無縫對(duì)接，形成打擊藥品犯罪的強(qiáng)大合力。僅2019年，安徽全省藥監(jiān)系統(tǒng)稽查打假就出動(dòng)執(zhí)法人員2.9萬余人次，查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件2905起，行政罰款3100多萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)83家次，移送公安機(jī)關(guān)受理案件31起，跨省協(xié)作搗毀制假售假窩點(diǎn)16個(gè)。

????在稽查打假過程中，安徽省藥品監(jiān)管部門始終以問題為導(dǎo)向，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度，充分應(yīng)用抽檢結(jié)果，從不合格報(bào)告書中尋找違法違規(guī)的蛛絲馬跡。2019年全省共完成藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢19100批次，其中，藥品日常監(jiān)督抽檢12760批次，100批次不合格，合格率99.22%；基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽檢5850批次，7批次不合格，合格率99.88%；醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢290批次，5批次不合格，合格率98.28%；化妝品監(jiān)督抽檢200批次，合格率100%。

????稽查打假，投訴舉報(bào)是案件來源主要渠道之一，每一起投訴舉報(bào)，不僅是公眾對(duì)藥品安全的關(guān)切，也是稽查案件的線索和源頭。2019年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)收到2479件關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和化妝品的投訴舉報(bào)。稽查衛(wèi)士們通過抽絲剝繭，查清藥品違法犯罪的事實(shí)，使犯罪分子受到法律的制裁。我們采擷了一組稽查辦案的精彩故事，以饗讀者。

艱苦蹲守  查獲“驚天大案”

????2019年3月22日，安徽省滁州市食品藥品稽查支隊(duì)接到兩位消費(fèi)者投訴，請(qǐng)求鑒定其通過微信，從江蘇宿遷周某處購(gòu)買的九價(jià)疫苗質(zhì)量。

????在查看了消費(fèi)者提供的4支藥品樣本后，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)藥品外包裝盒標(biāo)注“GARDASIL?9”，標(biāo)簽及說明書無中文標(biāo)識(shí)，無藥品批準(zhǔn)文號(hào)?；閳?zhí)法人員立即輾轉(zhuǎn)聯(lián)系上海市的默沙東（中國(guó)）投資有限公司配合鑒定，確認(rèn)未生產(chǎn)過所提供樣品標(biāo)注的批號(hào)產(chǎn)品。據(jù)此可以認(rèn)定涉案九價(jià)疫苗為假藥。周某銷售假藥的行為已構(gòu)成犯罪，案件立即移送公安機(jī)關(guān)。

????2019年4月，滁州市食品藥品稽查支隊(duì)與市公安局治安支隊(duì)組成專案組開展案件攻堅(jiān)，經(jīng)過一天的艱苦蹲守，在江蘇省揚(yáng)州市將犯罪嫌疑人周某抓獲。經(jīng)查，周某為牟取不當(dāng)利益，利用微信以4000~8000元一組（3支/組）不等的價(jià)格購(gòu)進(jìn)假藥九價(jià)疫苗，隨后轉(zhuǎn)手以8000~1.5萬元一組不等的價(jià)格銷售至南京、滁州等地。

????根據(jù)周某供述，專案組先后赴深圳等地將犯罪嫌疑人潘某偉、周某、謝某紅、梁某成、梁某瓊等人抓獲。查扣九價(jià)疫苗及各類抗癌靶向藥15個(gè)品種。經(jīng)核查，該批藥品均未經(jīng)過中國(guó)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)口。

????據(jù)犯罪嫌疑人交代，自2014年以來，他們通過深圳市華冠通物流公司購(gòu)買九價(jià)疫苗假藥，利用華冠通物流公司向廣州、東莞等地發(fā)運(yùn)銷售九價(jià)疫苗假藥和各類抗癌靶向藥。其中銷售九價(jià)疫苗假藥達(dá)1萬余支，案值5500多萬元。

火眼金睛  妖魔顯現(xiàn)原形

????2019年8月27日，安徽省安慶市食品藥品稽查支隊(duì)在對(duì)該市迎江區(qū)康順日用品商行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其銷售的“增大延時(shí)片、金瑪卡、歡寶、金牌瑪卡、蟲草鹿鞭王、藍(lán)金偉哥、蟲草偉哥、睪丸酮、勃龍偉哥、袋鼠精、德國(guó)黑金剛等11款產(chǎn)品，共計(jì)401盒，涉嫌非藥品冒充藥品。

????通過進(jìn)一步檢查，還發(fā)現(xiàn)上述這些藥品，標(biāo)注“對(duì)前列腺炎患者有良好療效”等其他功能主治用語及適應(yīng)癥、療效用語，并標(biāo)注了用法和用量，進(jìn)一步懷疑其含有化學(xué)藥物成分。

????通過對(duì)標(biāo)示為西藏萬龍生物技術(shù)有限公司、深圳凱旋門生物科技有限公司、西藏順昌生物工程制藥有限公司進(jìn)行核查得知，上述產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)均為虛構(gòu)，生產(chǎn)企業(yè)皆子虛烏有。與此同時(shí)，安慶市食品藥品稽查支隊(duì)將上述11個(gè)品種產(chǎn)品送安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，均含有“西地那非”化學(xué)藥物成分。而安慶市迎江區(qū)康順日用品商行始終不能提供貨品購(gòu)進(jìn)渠道和相關(guān)材料，該案隨即移送公安機(jī)關(guān)立案查處。

尋蛛絲馬跡  藥監(jiān)智擒嫌疑人

????2019年9月6日，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報(bào)，在對(duì)王某經(jīng)營(yíng)的芳芳美甲美睫紋繡店現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，店內(nèi)的一個(gè)順豐速運(yùn)紙盒，引起了執(zhí)法人員注意。

????快遞紙盒內(nèi)裝有6盒標(biāo)識(shí)“MEDITOXIN?”（肉毒素），外包裝無中文標(biāo)識(shí)、有韓文說明書，無藥品批準(zhǔn)文號(hào)。而該美甲美睫紋繡店未辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。執(zhí)法人員依法扣押了上述物品，并立即商請(qǐng)市公安局治安支隊(duì)提前介入，開展聯(lián)合調(diào)查工作。

 ????“MEDITOXIN?”中文名稱為“A型肉毒桿菌毒素”，韓國(guó)產(chǎn)，美容界俗稱“瘦臉針”、又稱“粉毒”，我國(guó)藥監(jiān)部門從未批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定“MEDITOXIN?（A型肉毒桿菌毒素)應(yīng)按假藥論處。

????經(jīng)公安機(jī)關(guān)審訊，王某交代，其主要從事美甲和美睫。明知未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但為賺取更大利潤(rùn)，私下從事注射“粉毒”業(yè)務(wù)。從2018年7月至2019年9月，她從合肥“麗人整形”醫(yī)院醫(yī)生張某宏處，先后14次購(gòu)買“粉毒”39支，每支500~1120元不等。

????通過縝密偵查，2019年11月23日凌晨，張某宏在列車上被辦案人員抓獲，從其經(jīng)營(yíng)的某整形醫(yī)院和汽車后備箱中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了保妥適?及“MEDITOXIN?”肉毒桿菌毒素等假藥。

????目前，王某、張某宏已被滁州市南譙區(qū)檢察院批準(zhǔn)逮捕。案件仍在深挖當(dāng)中。

 “深喉”報(bào)料  稽查衛(wèi)士查清真相

????2019年4月29日，安徽省銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映銅陵某醫(yī)院更換的CT設(shè)備內(nèi)部組成部件--X射線管組件來源不明。

????接報(bào)后，該局食藥稽查支隊(duì)迅速研究舉報(bào)線索，制定了檢查方案，邀請(qǐng)了CT生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)工程師現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助檢查。當(dāng)打開CT設(shè)備前外殼后，發(fā)現(xiàn)其更換的X射線管組件沒有任何標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，而該醫(yī)院又不能提供上述X射線管組件醫(yī)療器械注冊(cè)證等合法性資質(zhì)，涉嫌購(gòu)進(jìn)、使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，當(dāng)即決定立案調(diào)查。

????經(jīng)查，X射線管組件屬于CT的耗材，曝光成像達(dá)到一定次數(shù)之后必須重新更換。該醫(yī)院為了省錢，更換X射線管組件耗材時(shí)，沒有選擇原廠產(chǎn)品，而是以26萬元的價(jià)格從安徽某醫(yī)療科技有限公司購(gòu)進(jìn)的，由珠海某電子真空有限公司組裝的X射線管組件。貨到以后，珠海某電子真空有限公司派遣服務(wù)工程師上門將CT上原X射線管組件卸下，安裝了這個(gè)X射線管組件，安裝調(diào)試以后，CT繼續(xù)投入臨床診斷。

????調(diào)查中，該醫(yī)院一直不能提供更換的X射線管組件的合法性資質(zhì)證明，也未履行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)的法定義務(wù)。經(jīng)發(fā)函珠海市藥品監(jiān)管部門協(xié)查，得知珠海某真空電子有限公司根本沒有取得X射線管組件的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

????遂對(duì)該醫(yī)院因違法購(gòu)進(jìn)、使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，被處以警告、收繳違法X射線管組件、罰款169萬元等處罰。

隱蔽犯罪 難逃恢恢法網(wǎng)

????2019年1月，隱蔽在馬鞍山市某小區(qū)的、一個(gè)利用微商銷售假藥的窩點(diǎn)被突查，在現(xiàn)場(chǎng)，馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局食品藥品稽查支隊(duì)當(dāng)場(chǎng)查獲“精品偉哥”等聲稱壯陽的藥品100余種，以及正要發(fā)往外地的快遞57包。初步認(rèn)定，查獲的這些品種，外包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)示內(nèi)容均符合藥品定義，但沒有標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

????該局迅速將查獲的“極品黑金剛超濃縮片、冬蟲夏草、增大延時(shí)片”等26個(gè)品種，送安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，全部被檢出含有西地那非或他達(dá)拉非等化學(xué)藥物成分。同時(shí)委托專業(yè)翻譯機(jī)構(gòu)，對(duì)扣押的vegafil等23種無中文標(biāo)示品種的外包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)示內(nèi)容翻譯，發(fā)現(xiàn)其表述均符合藥品定義，但均未標(biāo)示進(jìn)口藥品注冊(cè)文號(hào)。

????黃某某等人銷售假藥的行為已構(gòu)成犯罪，案件移交公安機(jī)關(guān)，經(jīng)過辦案人員循線追蹤，周密偵查，又先后抓獲犯罪嫌疑人于某某、尚某、張某、王某某等。經(jīng)查從2018年4月起,黃某某伙同其妻姚某某通過網(wǎng)絡(luò)，從尚某、張某等處購(gòu)進(jìn)“精品偉哥”等產(chǎn)品，或直接向買家銷售，或通過發(fā)展下線王某某、于某某、黃某某等，用“天生、天薇”等微商網(wǎng)名向全國(guó)各地銷售。銷售總額達(dá)8萬余元。此案查扣假藥貨值金額16萬余元。

????2019年12月19日，經(jīng)法院判決，黃某某等3人被判處有期徒刑，另3人被判處拘役，共處罰金17萬元。

順藤摸瓜 端窩點(diǎn) 斬鏈條

????蕪湖市弋江橋南門灣菜市場(chǎng)、皖醫(yī)二附院附近，有人長(zhǎng)期收購(gòu)治療高血壓、糖尿病等慢性疾病藥品。2019年4月，這一線索被蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局掌握。

????蕪湖市局藥品稽查執(zhí)法人員立即對(duì)上述兩處場(chǎng)所進(jìn)行暗訪，鎖定當(dāng)事人張湘英、王征軍。經(jīng)過一個(gè)星期蹲點(diǎn)、摸排，掌握了目標(biāo)的住處及回收藥品藏匿的倉(cāng)庫。同年4月23日，蕪湖市局組織執(zhí)法力量對(duì)嫌疑人住處及倉(cāng)庫開展突擊檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲纈沙坦膠囊、腦心通膠囊、瑞格列奈片等各類藥品98種，共計(jì)5600余盒。案件被移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椋S即2名嫌疑人被逮捕。

????經(jīng)查，張湘英、王征軍系夫妻關(guān)系，在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下，兩人長(zhǎng)期以較低價(jià)格收購(gòu)藥品，然后加價(jià)銷往外地藥店或診所?，F(xiàn)場(chǎng)查獲藥品價(jià)值約19萬元，已銷售藥品價(jià)值約39萬元，計(jì)58萬余元，情節(jié)特別嚴(yán)重，已構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。

????2019年11月，蕪湖市鏡湖區(qū)人民法院以非法經(jīng)營(yíng)罪，依法判處張湘英有期徒刑5年，并處罰金3萬元；王征軍有期徒刑3年，緩刑5年，處罰金3萬元；違法所得2.7萬元予以追繳。

“內(nèi)鬼”作案  以身試法付代價(jià) 

????2019年2月，蚌埠市食品藥品稽查支隊(duì)得到情報(bào),有一批藥品人血白蛋白涉嫌通過阜陽市胡某、蚌埠市方某非法渠道流入該市。

????人血白蛋白大都用于搶救危重病人，如果質(zhì)量不合格或儲(chǔ)存條件得不到保證，將給患者帶來重大安全隱患?；橹ш?duì)立即抽調(diào)骨干力量查辦此案。

????經(jīng)查，方某為蚌埠市某藥品批發(fā)企業(yè)銷售經(jīng)理。非法流入的藥品為上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20013040、批號(hào)：20180412A）。通過對(duì)方某所在企業(yè)藥品采購(gòu)、銷售、驗(yàn)收入庫等相關(guān)材料逐項(xiàng)檢查，并未發(fā)現(xiàn)上述批次人血白蛋白的任何記錄。

????是情報(bào)有假？還是藥品去向不明。執(zhí)法人員通過對(duì)方某的調(diào)查詢問以及兄弟單位協(xié)查，終于搞清楚了事情的來龍去脈。原來方某從阜陽市某藥品批發(fā)公司業(yè)務(wù)員胡某處得知，有渠道低價(jià)取得藥品人血白蛋白。于是以3.8萬元購(gòu)進(jìn)上述批次藥品100支。貨到手后，方某以400元/支的價(jià)格，向親朋等熟人共銷售上述藥品18支。因2019年春節(jié)期間媒體報(bào)道，該批藥品可能存在問題，方某便將剩下的82支藥品退回胡某處。退回的82支藥品已被標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)證實(shí)確系該單位生產(chǎn)并予以召回。

????因方某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，蚌埠市局依法作出行政處罰，沒收違法所得7200元，并處罰款8萬元。

深挖疑點(diǎn)  跨省追查假“飄安”

????今年2月4日上午，滁州市食品藥品稽查支隊(duì)執(zhí)法人員在對(duì)該市南譙區(qū)一日雜經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行巡查時(shí)，發(fā)現(xiàn)一批標(biāo)注“飄安?一次性使用口罩”。商品標(biāo)識(shí)標(biāo)注為“飄安?一次性使用口罩”，生產(chǎn)許可證編號(hào)：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150141號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20192140044，產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20192140044，生產(chǎn)批號(hào)：20200305，生產(chǎn)日期：2020年3月6日，河南飄安集團(tuán)有限公司，地址：河南長(zhǎng)垣飄安工業(yè)園”。共4箱、2000包、4萬只。其中粉紅色口罩1箱、1萬只，藍(lán)色口罩3箱、3萬只。該批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品初包裝數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)編排形式均與飄安集團(tuán)生產(chǎn)的口罩不符。

????外觀檢查這批口罩做工粗糙，生產(chǎn)日期顯示為“早產(chǎn)兒”。執(zhí)法人員判定該批口罩屬于假冒產(chǎn)品。隨即依法予以扣押并立即商請(qǐng)市公安機(jī)關(guān)提前介入，聯(lián)合調(diào)查。

????經(jīng)公安機(jī)關(guān)偵查發(fā)現(xiàn)，1月27日，天長(zhǎng)市盧某楊向日雜店老板安某某聯(lián)系購(gòu)買一批口罩。安某某通過朋友王某某在 “河南××醫(yī)療” 微信群中聯(lián)系南京一個(gè)微信昵稱“老王”的人。“老王”的真實(shí)姓名叫王某，在南京市江寧區(qū)經(jīng)營(yíng)一家漁具店，兼職南京美利斯醫(yī)療器械有限公司業(yè)務(wù)代表。王某答應(yīng)可以供貨。春節(jié)期間，王某從其上線河南鄭州市銷售針灸針的陳某某處購(gòu)買了假“飄安牌”一次性使用口罩5萬只，單價(jià)0.15元/個(gè)。王某濤以0.5元/個(gè)購(gòu)進(jìn)，以0. 7元/個(gè)銷售給盧某楊。

????盧某楊還聯(lián)系了河南長(zhǎng)垣籍謝某某，以0.3元/個(gè)的價(jià)格，購(gòu)進(jìn)假“飄安”口罩8萬只，加上從王某處購(gòu)進(jìn)5萬只，盧某楊共購(gòu)進(jìn)13萬只。分別轉(zhuǎn)銷海南、黑龍江省各1萬只、以1.2元/個(gè)向天長(zhǎng)市部分診所小店銷售4萬只、銷毀1萬余只（口供）、以0.7元單價(jià)向安某茂退貨4萬只，存放家中1.76萬只被滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法查扣。                                

????2月5至6日，犯罪嫌疑人王某、盧某楊先后落網(wǎng)。從王某經(jīng)營(yíng)的魚具店內(nèi)查出一批假醫(yī)療防護(hù)用品，其中一次性醫(yī)用手術(shù)外衣1000件、一次性醫(yī)用手術(shù)帽1.7萬件。在盧某楊家中現(xiàn)場(chǎng)查扣假冒口罩1.76萬只。

????此案共打掉銷售窩點(diǎn)3個(gè)、查扣假一次性口罩近6萬只、一次性醫(yī)用手術(shù)外衣和醫(yī)用手術(shù)帽1.8萬件，涉案假醫(yī)用口罩13萬只,貨值近20萬元。涉及河南、江蘇、陜西、山東、上海、廣東、重慶等個(gè)8省市。傳喚13人，刑拘2人，檢察機(jī)關(guān)已提前介入，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

????涉案金額高、波及范圍廣；違法行為多次出現(xiàn)，網(wǎng)絡(luò)銷售，形式隱蔽；物流快遞假藥等等……近年來，市場(chǎng)上制售偽劣假藥的手段和方式，越來越隱蔽，難以發(fā)現(xiàn)。公布此類案件，有助于讓廣大人民群眾了解案件違法性質(zhì)，發(fā)現(xiàn)類似違法現(xiàn)象時(shí)積極舉報(bào)，發(fā)揮良好的社會(huì)共治作用。安徽省藥監(jiān)系統(tǒng)的全體稽查衛(wèi)士們，始終保持嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì)，正以百倍的努力，守護(hù)著江淮百姓的用藥安全和身體健康！

(責(zé)任編輯：李易真)