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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)使用行為，保障口腔診所藥械質(zhì)量安全，近日，江西省贛州市于都縣市場監(jiān)督管理局針對口腔診所藥品種類少、監(jiān)管頻次少、器械種類多的特點(diǎn)，采取三項(xiàng)措施，加強(qiáng)口腔診所用藥用械安全監(jiān)管。

圖為7月15日該局執(zhí)法人員正在一鄉(xiāng)鎮(zhèn)口腔診所檢查藥械。

　　一是規(guī)范藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。重點(diǎn)檢查口腔診所使用的藥品是否從合法企業(yè)購進(jìn)，是否建立完整的供貨方檔案；嚴(yán)禁診所從藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等無批發(fā)資質(zhì)的單位購進(jìn)藥品，要求及時(shí)索取上游供貨單位的合法資質(zhì)材料和購進(jìn)票據(jù)，填寫真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。

　　二是強(qiáng)化藥械存儲(chǔ)養(yǎng)。要求診所配備空調(diào)、冰箱等必要的藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備，設(shè)立專柜分類保管藥品；溫、濕度須符合藥品儲(chǔ)存條件，并做好相關(guān)記錄；按要求劃定合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)，保障藥品使用安全有效。同時(shí)，要求相關(guān)診所加強(qiáng)藥械養(yǎng)護(hù)等常規(guī)管理，針對薄弱環(huán)節(jié)和存在問題及時(shí)整改到位。

　　三是嚴(yán)格醫(yī)療器械管理。重點(diǎn)檢查口腔診所購進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證明資料等，是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否存在委托無醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證單位加工定制制式義齒的行為。要求診所嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，不從無證單位購進(jìn)無注冊證器械，主動(dòng)索取供貨單位證照，留存有效購進(jìn)票據(jù)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題能追溯至源頭單位。執(zhí)法人員在嚴(yán)格按照規(guī)定檢查的同時(shí)，還對口腔診所負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員進(jìn)行了醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)的宣傳，增強(qiáng)診所從業(yè)人員的法律意識(shí)，促進(jìn)其遵規(guī)守法。（王雨林 藍(lán)廣東）

(責(zé)任編輯：張可欣)