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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 7月23日，國家藥品監(jiān)督管理局在京召開2020年第二季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商會，對今年上半年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管進(jìn)行風(fēng)險會商。會議通報了2019年第四季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商結(jié)果處置情況，梳理了今年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況，研究提出進(jìn)一步強化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險管理要求。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議。

　　會上，中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、評價中心、投訴舉報中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所和中國健康傳媒集團(tuán)等單位分別圍繞今年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報辦理、輿情監(jiān)測等有關(guān)情況進(jìn)行匯報交流。會議還通報了今年上半年醫(yī)療器械違法違規(guī)案件查處情況和醫(yī)療器械召回情況。

　　會議強調(diào)，醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商應(yīng)堅持問題導(dǎo)向，充分運用飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報辦理、輿情監(jiān)測、違法違規(guī)案件查處、產(chǎn)品召回八個維度中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號，聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改，及時通報、及時處置、及時督辦風(fēng)險會商發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，切實增強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管靶向性和針對性，進(jìn)一步完善風(fēng)險防控機制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

　　會議要求，各有關(guān)部門要高度重視醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商，總結(jié)完善風(fēng)險會商機制，充分發(fā)揮風(fēng)險會商的問題發(fā)現(xiàn)作用，在完善監(jiān)管制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)法規(guī)范上提出建設(shè)性意見，成為解決重大問題的抓手。要抓牢抓實風(fēng)險處置工作，鎖定重點企業(yè)和重點產(chǎn)品，切實做好風(fēng)險管理和監(jiān)管責(zé)任落實，細(xì)化風(fēng)險處置責(zé)任，加強督促檢查，確保風(fēng)險處置到位。要不斷積累風(fēng)險處置典型案例，加強數(shù)據(jù)分析和利用，不斷完善系統(tǒng)性風(fēng)險處置機制，推動各方落實責(zé)任。

　　國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志和工作人員參加會議。

(責(zé)任編輯：張可欣)