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我是國家藥品檢查員李曉鵬,關于藥品GMP檢查和注冊核查的問題,問我吧!

  大家好,我是國家藥品檢查員李曉鵬。高級工程師,河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊二支隊支隊長,生物制品檢查員。1997年畢業(yè)于華東理工大學生物化學專業(yè)。曾就職于河北省某大型藥品生產企業(yè),從事過多種類型藥品生產及質量管理工作。2012年入職河北省藥監(jiān)局藥品審評認證中心,從事藥品GMP檢查工作。在藥監(jiān)系統(tǒng)工作的8年多時間里,一直在努力提升自己,實現(xiàn)了從一名生產企業(yè)的生產及質量管理人員到合格的藥品監(jiān)管人員的跨越。

  

  我作為一名國家藥品檢查員,自2013年開始參與國家藥品監(jiān)管部門組織的藥品GMP檢查、飛行檢查、藥品注冊核查、有因核查、一致性評價檢查等,并多次擔任檢查組組長。我很高興有這樣一個平臺能跟業(yè)內同仁進行交流,也很愿意將自己在藥品檢查方面的經驗進行分享。

  

  關于藥品GMP檢查和注冊核查,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評論區(qū)留言與我交流。


留言內容為專家答疑,僅供參考。

(責任編輯:郭厚杰)

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