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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者張丹） 近日，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心發(fā)布藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示（2020年9～10月），首次公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè)。山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司、吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前三，為“高度關(guān)注企業(yè)”；東阿阿膠股份有限公司、吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰尽不账幹粗兴庯嬈邢薰?、康美藥業(yè)股份有限公司、商丘市金馬藥業(yè)有限公司、河南省康華藥業(yè)股份有限公司、濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司等7家企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分列第4至10位，為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。

　　此次公布的3家“高度關(guān)注企業(yè)”中，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司均因產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，9月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第57號(hào)）》，其中，標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次注射用阿洛西林鈉不合格，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度，檢驗(yàn)單位為福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)院；標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的8批次石斛夜光丸(190201；190505；191004；191006；191102；191107；191202；200104)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別-薄層色譜，檢驗(yàn)單位為廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所。

　　與上述兩家“高度關(guān)注企業(yè)”的上榜理由不同，輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)來(lái)自財(cái)務(wù)造假被坐實(shí)。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，9月16日，輔仁藥業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)輔仁藥業(yè)）、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)輔仁集團(tuán)）及相關(guān)當(dāng)事人收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)《行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書(shū)》。在告知書(shū)中，證監(jiān)會(huì)稱(chēng)輔仁藥業(yè)、輔仁集團(tuán)涉嫌信息披露違法一案已調(diào)查完畢，經(jīng)查證，其2015～2018年年度報(bào)告存在虛假記錄、重大遺漏、未及時(shí)披露關(guān)聯(lián)擔(dān)保等問(wèn)題。證監(jiān)會(huì)依法對(duì)輔仁藥業(yè)和輔仁集團(tuán)分別處以120萬(wàn)元、60萬(wàn)元罰款；給予輔仁藥業(yè)原董事長(zhǎng)朱文臣罰款150萬(wàn)元、禁入市場(chǎng)10年的處罰；其他13名高管處以6萬(wàn)元至35萬(wàn)元不等的罰款。

　　除上述3家“高度關(guān)注企業(yè)”外，風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名第4至10位的“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”，其風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)來(lái)自負(fù)面?zhèn)鞑ァ⑦^(guò)度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評(píng)估。這當(dāng)中，既包括吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰疽蝻L(fēng)寒感冒顆粒生產(chǎn)不規(guī)范被投訴，安徽藥知源中藥飲片有限公司多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰，商丘市金馬藥業(yè)有限公司、河南省康華藥業(yè)股份有限公司、濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司多批次標(biāo)示產(chǎn)品被曝不合格等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)提示，也包括東阿阿膠被投訴瘋狂漲價(jià)、夸大宣傳等企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　據(jù)悉，藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示數(shù)據(jù)來(lái)自中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，該平臺(tái)由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心搭建，旨在通過(guò)監(jiān)測(cè)網(wǎng)售藥品的風(fēng)險(xiǎn)信息，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。平臺(tái)數(shù)據(jù)來(lái)自合法途徑獲取的公開(kāi)數(shù)據(jù)，對(duì)5年來(lái)的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負(fù)面?zhèn)鞑?、過(guò)度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個(gè)維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專(zhuān)家嚴(yán)格論證，通過(guò)人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。其中，存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、安全問(wèn)題的企業(yè)，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)、證監(jiān)會(huì)、公安機(jī)關(guān)等部門(mén)立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場(chǎng)、責(zé)令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè)，以及存在財(cái)務(wù)造假、涉嫌傳銷(xiāo)行為的企業(yè)，劃定為“高度關(guān)注企業(yè)”。

　　本期藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示監(jiān)測(cè)時(shí)段為9月1日至10月31日。由于監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)滾動(dòng)更新，藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示將動(dòng)態(tài)更新。

(責(zé)任編輯：張可欣)