藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示(2020年9~10月)發(fā)布
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者張丹) 近日,中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心發(fā)布藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示(2020年9~10月),首次公開風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè)。山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司、吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前三,為“高度關(guān)注企業(yè)”;東阿阿膠股份有限公司、吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰尽不账幹粗兴庯嬈邢薰?、康美藥業(yè)股份有限公司、商丘市金馬藥業(yè)有限公司、河南省康華藥業(yè)股份有限公司、濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司等7家企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分列第4至10位,為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。
此次公布的3家“高度關(guān)注企業(yè)”中,山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司均因產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題。中國藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測信息顯示,9月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第57號(hào))》,其中,標(biāo)示為山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的1批次注射用阿洛西林鈉不合格,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度,檢驗(yàn)單位為福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)院;標(biāo)示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的8批次石斛夜光丸(190201;190505;191004;191006;191102;191107;191202;200104)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別-薄層色譜,檢驗(yàn)單位為廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所。
與上述兩家“高度關(guān)注企業(yè)”的上榜理由不同,輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)來自財(cái)務(wù)造假被坐實(shí)。中國藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測信息顯示,9月16日,輔仁藥業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司(以下簡稱輔仁藥業(yè))、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱輔仁集團(tuán))及相關(guān)當(dāng)事人收到中國證監(jiān)會(huì)《行政處罰及市場禁入事先告知書》。在告知書中,證監(jiān)會(huì)稱輔仁藥業(yè)、輔仁集團(tuán)涉嫌信息披露違法一案已調(diào)查完畢,經(jīng)查證,其2015~2018年年度報(bào)告存在虛假記錄、重大遺漏、未及時(shí)披露關(guān)聯(lián)擔(dān)保等問題。證監(jiān)會(huì)依法對(duì)輔仁藥業(yè)和輔仁集團(tuán)分別處以120萬元、60萬元罰款;給予輔仁藥業(yè)原董事長朱文臣罰款150萬元、禁入市場10年的處罰;其他13名高管處以6萬元至35萬元不等的罰款。
除上述3家“高度關(guān)注企業(yè)”外,風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名第4至10位的“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”,其風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)來自負(fù)面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評(píng)估。這當(dāng)中,既包括吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰疽蝻L(fēng)寒感冒顆粒生產(chǎn)不規(guī)范被投訴,安徽藥知源中藥飲片有限公司多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰,商丘市金馬藥業(yè)有限公司、河南省康華藥業(yè)股份有限公司、濟(jì)寧邦爾中藥飲片有限公司多批次標(biāo)示產(chǎn)品被曝不合格等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)提示,也包括東阿阿膠被投訴瘋狂漲價(jià)、夸大宣傳等企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)提示。
據(jù)悉,藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示數(shù)據(jù)來自中國藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái),該平臺(tái)由中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心搭建,旨在通過監(jiān)測網(wǎng)售藥品的風(fēng)險(xiǎn)信息,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。平臺(tái)數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù),對(duì)5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值,從負(fù)面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個(gè)維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證,通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式,進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析,最終形成企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。其中,存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、安全問題的企業(yè),被市場監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門、證監(jiān)會(huì)、公安機(jī)關(guān)等部門立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場、責(zé)令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè),以及存在財(cái)務(wù)造假、涉嫌傳銷行為的企業(yè),劃定為“高度關(guān)注企業(yè)”。
本期藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示監(jiān)測時(shí)段為9月1日至10月31日。由于監(jiān)測平臺(tái)數(shù)據(jù)滾動(dòng)更新,藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示將動(dòng)態(tài)更新。
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
2025年度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查啟動(dòng) 計(jì)劃抽查100家,含醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域5家
2025年度國家級(jí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查計(jì)劃檢查100家機(jī)構(gòu),其中包括醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域5家。 2025-07-10 15:31心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。 2025-07-10 10:58互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有