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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜 通訊員王玉潔） 近日，江蘇省藥監(jiān)局在徐州舉辦全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管培訓(xùn)班。江蘇省藥監(jiān)局副局長陳和平出席開班式并講話。江蘇省各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局、部分縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局及江蘇省藥監(jiān)局有關(guān)處室相關(guān)負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干近100人參訓(xùn)。

　　陳和平指出，要總結(jié)實踐經(jīng)驗，完善制度機(jī)制，推動江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作邁上新臺階。同時，做好醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作，必須堅持以 “四個最嚴(yán)”的要求為根本遵循，并將之具體地、嚴(yán)格地落實到醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作的各領(lǐng)域、全過程；必須堅持依法監(jiān)管，夯實醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全的主體責(zé)任；必須堅持科學(xué)監(jiān)管，突出和圍繞風(fēng)險管理，統(tǒng)籌安排監(jiān)管任務(wù)、綜合運(yùn)用監(jiān)管資源、不斷提高監(jiān)管效能，堅決守住不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險的底線；必須堅持監(jiān)管發(fā)展并重，順應(yīng)推進(jìn)“放管服”改革等要求，做到寓監(jiān)管于服務(wù)之中，通過依法、科學(xué)、有效的監(jiān)管倒逼經(jīng)營使用行為的合法合規(guī)，引導(dǎo)和支持新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式的健康發(fā)展，促進(jìn)江蘇省醫(yī)療器械流通行業(yè)做大做強(qiáng)。作為在醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管崗位工作的人員，要錘煉過硬本領(lǐng)，著力提高依法行政能力、監(jiān)督檢查能力、監(jiān)管創(chuàng)新能力和綜合協(xié)調(diào)能力，為履職盡責(zé)提供堅實的能力支撐。

　　陳和平強(qiáng)調(diào)，要完成好年度監(jiān)督檢查任務(wù)，做好無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”等專項整治行動的收尾和總結(jié)工作；堅持抓好無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管，督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品儲存、運(yùn)輸、配送各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，有效防控質(zhì)量安全風(fēng)險；持續(xù)加強(qiáng)對疫情防控所需醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查，堅決杜絕假劣產(chǎn)品進(jìn)入經(jīng)營使用環(huán)節(jié)；繼續(xù)組織江蘇省藥監(jiān)局確定的6家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管聯(lián)系點探索創(chuàng)新監(jiān)管制度機(jī)制和方式手段，力爭多出一些可以復(fù)制推廣的創(chuàng)新成果；及早謀劃2021年和“十四五”時期醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作，努力做到總體思路清晰、目標(biāo)任務(wù)明確、工作舉措有力。

　　培訓(xùn)班上，來自南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、無錫市市場監(jiān)督管理局以及國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院的相關(guān)人士分別圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)現(xiàn)狀及監(jiān)管政策、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管工作和醫(yī)療器械使用違法行為分析等主題進(jìn)行了專題授課。

(責(zé)任編輯：張可欣)