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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王澤議） 12月12日，在2020智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會上，由中國健康傳媒集團中國醫(yī)藥報社組織編寫、中國健康傳媒集團中國醫(yī)藥科技出版社出版的《2019年中國藥品藍皮書》上市發(fā)行。

　　2019年是新中國成立70周年，是決勝全面建成小康社會、第一個百年奮斗目標的關(guān)鍵之年，也是我國藥品監(jiān)管立法大年，《疫苗管理法》《藥品管理法》相繼制修訂完成并實施，對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升公眾健康水平發(fā)揮重要作用。同時，醫(yī)保支付改革深入，對醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展產(chǎn)生深刻影響，“4+7”帶量采購試點擴圍、2019年版國家醫(yī)保藥品目錄等悄然改變藥品生產(chǎn)、流通、零售市場格局……

　　《2019年中國藥品藍皮書》是一部系統(tǒng)反映我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的年度報告，具有權(quán)威性、系統(tǒng)性、前瞻性、實用性等特點。全書通過總論、政策法規(guī)、監(jiān)管科學、行業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、走向國際7個篇章以及10個附錄,力求展現(xiàn)2019年中國藥品行業(yè)發(fā)展的全景畫卷。

　　藍皮書總論部分對我國藥品監(jiān)管法治體系建設(shè)、通過審評審批制度改革助力醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等情況進行總結(jié)，通過翔實的數(shù)據(jù)，對2019年我國醫(yī)藥工業(yè)運行情況進行了比較全面的分析。政策法規(guī)部分匯總了2019年到2020年上半年出臺的對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響的政策法規(guī)及權(quán)威解讀，如《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》、國家集采試點擴圍政策等，并就醫(yī)藥行業(yè)廣泛關(guān)注的有關(guān)《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》熱點問題進行答疑解惑，以期幫助行業(yè)更好地理解法規(guī)，并嚴格貫徹落實。

　　監(jiān)管科學是指開發(fā)評估監(jiān)管產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量和性能的新工具、新標準和新方法的科學。推進藥品監(jiān)管科學，是當今世界藥品監(jiān)管機構(gòu)實現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重大戰(zhàn)略選擇，是加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進的迫切需要，也是實現(xiàn)藥品高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理的迫切需要。監(jiān)管科學部分就藥物警戒制度、藥物同情使用、原料藥管理制度等進行探討，以期推動我國藥品監(jiān)管科學研究的深入開展。

　　其余的幾個篇章，從多個角度、通過翔實的數(shù)據(jù)，反映了2019年以來我國醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展情況：分析了醫(yī)保制度改革為醫(yī)藥行業(yè)帶來的變化，總結(jié)我國藥品集中采購現(xiàn)狀并對未來發(fā)展趨勢進行預測，展示了我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥產(chǎn)業(yè)奮力轉(zhuǎn)型情況，通過對2019年以來批準上市的1類新藥、臨床急需境外新藥和兒童用創(chuàng)新中藥等的盤點，讓讀者更清晰地了解我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。走向國際部分通過對2019年我國中藥和西藥進出口貿(mào)易數(shù)據(jù)進行分析，反映了中國制藥開拓國際市場的發(fā)展機遇和面臨的挑戰(zhàn)。

　　此外，為了方便讀者，藍皮書有些文章后面附有二維碼，掃碼不僅可以查閱相關(guān)文件原文，還可以閱讀中國醫(yī)藥報社制作的相關(guān)專題，獲得更多信息。附錄部分列出了一些重要文件和2019年以來各相關(guān)部門發(fā)布的重要藥品清單或目錄，以備讀者查詢。

　　2019年也是我國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵之年。藍皮書既有助于業(yè)內(nèi)了解藥品監(jiān)管政策和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，更有利于我們總結(jié)經(jīng)驗，開創(chuàng)未來，對于推進我國藥品科學監(jiān)管、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有較高的參考價值，不僅適用于醫(yī)藥行業(yè)政策制定者、企業(yè)決策和高管、行業(yè)及證券分析人士、高等院?？蒲袡C構(gòu)的專家學者，還適用于關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的社會各界人士。

　　另外，中國健康傳媒集團中國醫(yī)藥報社還組織編寫了中國化妝品藍皮書、中國醫(yī)療器械藍皮書，后續(xù)將由中國健康傳媒集團中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。

(責任編輯：張可欣)