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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月9日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）舉行援疆工作線上座談交流會。 藥審中心副主任周思源和中藥、化學(xué)藥、生物制品專業(yè)資深審評專家參加咨詢答疑，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長王忠民、馬明輝、李峰參加會議。新疆26家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品研究機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家共計200余人參加會議。

國家藥審中心援疆工作線上交流會。（馬少賓 攝）

　　據(jù)悉，此次線上座談交流會是根據(jù)國家藥監(jiān)局援疆工作部署召開的，旨在讓審評中心的專家了解新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，為新疆的藥品生產(chǎn)企業(yè)解答疑惑，推動新疆醫(yī)藥、民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　在線上座談會上，與會的新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)，抓住這次難得的機會，不斷提出一個又一個問題，如已上市中藥、注射劑品種工藝變更風(fēng)險程度判定及申報途徑問題，民族藥經(jīng)典名方界定及申報路徑，境外已上市境內(nèi)未上市生物制品是否免臨床問題……

　　“我們的一個品種臨床試驗批件涉及秋水仙堿對生殖系統(tǒng)毒性作用問題，通過咨詢審評專家，得知可以通過在說明書中限定適用人群的方式解決，為企業(yè)節(jié)省了300萬元試驗資金?！毙陆S吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司總工程師尹海龍說。

　　“今天國家藥審中心的專家解決了困擾我們幾年的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂問題，讓我們終于明確了研究的方向?！毙陆S阿堂藥業(yè)有限公司董事長李秋科說。

　　“此次線上座談交流會，是藥審中心送服務(wù)送理念送技術(shù)上門、技術(shù)援疆的有力舉措?！蓖踔颐裾f，專家們針對性地指導(dǎo)，對新疆的藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)厘清新藥研發(fā)思路、更好理解技術(shù)審評的要求，提高藥品研發(fā)的效率和質(zhì)量，促進新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展將發(fā)揮積極作用。

　　據(jù)了解，藥審中心積極采取技術(shù)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)相結(jié)合的方式實施“精準(zhǔn)援疆”，先后對新疆選送的10個單位16名中醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥專家進行為期半年的掛職學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使其成為新疆藥品技術(shù)審評和研發(fā)的重要技術(shù)力量。同時，通過建立中藥民族藥技術(shù)審評模式和評價標(biāo)準(zhǔn)體系，注重發(fā)揮中藥民族藥專家在中藥民族藥審評中的作用，不斷培育新疆中藥民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“造血機能”，推動新疆中藥民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提升，藥品安全保障能力不斷提高。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：張可欣)