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我是國(guó)家醫(yī)療器械檢查員陳靖云，關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊(cè)體系核查的問題，問我吧！

　　大家好，我是國(guó)家醫(yī)療器械檢查員陳靖云。1987年本科畢業(yè)于浙江大學(xué)生物學(xué)專業(yè)，畢業(yè)后曾入職制藥國(guó)企從事藥物研發(fā)、GMP管理、藥物檢驗(yàn)及質(zhì)量管理等工作，也曾入職美國(guó)獨(dú)資制藥公司從事藥物和醫(yī)療器械檢驗(yàn)及各類驗(yàn)證工作。2004年，入職浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。至今，在醫(yī)藥行業(yè)工作已有33個(gè)年頭。

　　作為一名國(guó)家醫(yī)療器械檢查員，我多次參與各級(jí)藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查并擔(dān)任組長(zhǎng)，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

　　關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊(cè)體系核查，您有哪些問題和疑問，歡迎留言與我交流。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)