河南第一監(jiān)管分局集中約談8家藥品經(jīng)營企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊 1月21日,河南省藥品監(jiān)督管理局第一監(jiān)管分局對存在風(fēng)險隱患的5家藥品批發(fā)企業(yè)、3家零售連鎖總部負(fù)責(zé)人進行了行政約談。
據(jù)悉,約談會議首先通報了8家企業(yè)在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中存在的具體風(fēng)險,明確了整改要求。要求企業(yè)對照檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與不足,舉一反三,立即落實整改并要求企業(yè)強化內(nèi)部管理,嚴(yán)格監(jiān)控員工行為,防止違法違規(guī)行為發(fā)生。
據(jù)了解,第一監(jiān)管分局局長李文武同志對各藥品經(jīng)營企業(yè)要求提出四點要求。一是提高政治站位。把思想統(tǒng)一到習(xí)近平總書記的重要批示指示上來,統(tǒng)一到藥品的本質(zhì)屬性上來,統(tǒng)一到《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨上來。把人民群眾利益放在第一位,以“四個最嚴(yán)”為準(zhǔn)則,落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險。二是推崇誠信守法。誠信是軟約束,法律是硬約束。要把《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》作為經(jīng)營活動的基本遵循,誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營,使誠信成為企業(yè)的自覺規(guī)范,使守法成為企業(yè)的剛性約束,以此回應(yīng)社會對醫(yī)藥行業(yè)的要求和希望。三是扎實做好整改。端正整改態(tài)度,建立整改臺賬,細(xì)化整改措施,責(zé)任到人,立行立改。要以此次約談為契機,進一步排查質(zhì)量管理體系薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險成因,舉一反三,堵塞漏洞,保證藥品質(zhì)量,保障公眾健康。四是建立長效機制。制度的生命力在于執(zhí)行,企業(yè)要建立長效機制,保證管理制度可執(zhí)行、管長遠;保證管理機構(gòu)架構(gòu)清、責(zé)任明。
約談后,各企業(yè)紛紛表示:嚴(yán)格按照要求落實整改,補齊短板。在今后的經(jīng)營活動中,加強藥品質(zhì)量安全管理的責(zé)任感、使命感,做到警鐘長鳴、防微杜漸,加強誠信經(jīng)營和內(nèi)部管理,不斷提升質(zhì)量管理水平,嚴(yán)控藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險。(孫曉琳)
(責(zé)任編輯:姜秀平)
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