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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊    2月4日，廣東省藥品監(jiān)管局召開例行新聞發(fā)布會(huì)，公布了廣東省藥械化十大典型案件。

　　一、深圳市張某生產(chǎn)、銷售假藥案

　　2019年10月22日，根據(jù)社區(qū)工作站通報(bào)的線索，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局龍崗監(jiān)管局當(dāng)日立即聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)路新茂一巷5號(hào)一樓倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)七葉參3506瓶、壯骨通脈丹252瓶、黑色藥丸100kg、七葉參空瓶13000瓶等一大批實(shí)物，另一倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)枇杷丸、花蛇止癢丸、咳王、壯骨通脈丹等上千瓶。當(dāng)事人無(wú)法提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，自行生產(chǎn)藥品并通過(guò)網(wǎng)店向外銷售藥品。經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),上述4種藥品檢測(cè)出乙酰氨基酚、雙氯芬酸等化學(xué)成分。這4種藥品檢出的化學(xué)成分與其外包裝標(biāo)示的成分不符，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，認(rèn)定涉案產(chǎn)品屬于以他種藥品冒充此種藥品的情形，為假藥。3名當(dāng)事人的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，分別被判處1年至2年不等有期徒刑。

　　二、揭陽(yáng)市黃某昭未經(jīng)許可擅自開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案

　　2020年5月29日，揭陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局、榕城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合揭陽(yáng)市公安局環(huán)食藥偵支隊(duì)、榕城分局對(duì)揭陽(yáng)市榕城區(qū)下圍工業(yè)區(qū)東昇模具學(xué)校后面二樓進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該地點(diǎn)負(fù)責(zé)人黃某昭正在經(jīng)營(yíng)藥品，但無(wú)法提供有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證照?，F(xiàn)場(chǎng)查獲蘭索拉唑腸溶片、頭孢拉定膠囊等藥品和銷售單據(jù)一大批。經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)，當(dāng)事人在2019年12月31日開始，共購(gòu)進(jìn)、銷售藥品超過(guò)1000萬(wàn)元，未經(jīng)許可擅自從事藥品批發(fā)活動(dòng)的行為，已涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。揭陽(yáng)市公安局榕城分局于2020年5月29日對(duì)該案立案?jìng)刹?。目前，黃某昭等3人犯非法經(jīng)營(yíng)罪，分別被判處3年至6年6個(gè)月不等有期徒刑，并處罰金。

　　三、韶關(guān)市特大制售假藥案

　　2020年7月27日，經(jīng)過(guò)前期摸排，韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功打掉一個(gè)生產(chǎn)、銷售假藥的犯罪團(tuán)伙，刑事拘留16人，搗毀生產(chǎn)、銷售假藥倉(cāng)儲(chǔ)及制藥窩點(diǎn)4個(gè)，查獲“肚痛健胃整腸丸”“安宮牛黃丸”“寶塔糖”“海狗丸”“烏雞白鳳丸”等假藥成品、半成品及包裝材料合計(jì)40余噸，查扣模具、制丸機(jī)、烤箱、粉碎機(jī)和攪拌機(jī)等大型制藥設(shè)備10余臺(tái)，涉案貨值5000多萬(wàn)元。目前，該案還在進(jìn)一步偵辦當(dāng)中。

　　四、珠海市金灣區(qū)吳大夫大藥房購(gòu)銷藥品未按規(guī)定記錄且違規(guī)銷售處方藥案

　　2020年2月26日，珠海市金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)金灣區(qū)吳大夫大藥房進(jìn)行疫情防控監(jiān)督檢查。現(xiàn)場(chǎng)抽查克必力頭孢拉定膠囊（處方藥）、康邁欣鹽酸頭孢他美酯干混懸劑（處方藥）、騰藥感冒疏風(fēng)片、以嶺連花清瘟膠囊4種藥物，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未對(duì)這4種藥物建立任何購(gòu)銷記錄，且銷售的處方藥也未按規(guī)定進(jìn)行核對(duì)。當(dāng)事人的行為涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年版）第五十七條和第五十八條，應(yīng)依據(jù)該法第一百三十條進(jìn)行處罰。因當(dāng)事人未落實(shí)購(gòu)銷記錄的違法行為系累犯，曾被該局處以警告處罰和下達(dá)監(jiān)督意見書；且違法行為發(fā)生在廣東省重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件二級(jí)響應(yīng)期間，銷售的騰藥感冒疏風(fēng)片、以嶺連花清瘟膠囊屬于退熱藥、清瘟解毒藥，均為疫情防控期間國(guó)家要求嚴(yán)管的藥品，屬于情節(jié)嚴(yán)重情形，珠海市金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人處以吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行政處罰。

　　五、潮州市潮安區(qū)制售假冒網(wǎng)紅品牌化妝品案

　　2020年7月15日，根據(jù)群眾的舉報(bào)線索，潮州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功查處了一起制售假冒網(wǎng)紅品牌化妝品的重大案件，現(xiàn)場(chǎng)查獲大量假冒網(wǎng)紅“RAY”品牌面膜、“FHD”血橙面膜、“seegreen”富勒烯蛋白燈泡肌面膜、“百雀羚”面膜等13個(gè)品牌共20個(gè)品種的成品、原料和半成品以及生產(chǎn)加工設(shè)備12臺(tái)，涉案貨值超1500萬(wàn)元，抓獲涉嫌違法犯罪嫌疑人1名。

　　六、廣州威諾信息科技有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售假冒偽劣化妝品案

　　2019年11月19日，根據(jù)移送的舉報(bào)線索，廣州市海珠區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)廣州威諾信息科技有限公司進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲“REUZEL荷藍(lán)豬水基復(fù)古發(fā)油”產(chǎn)品一批。根據(jù)權(quán)利人鑒定，上述“REUZEL荷藍(lán)豬水基復(fù)古發(fā)油”并非權(quán)利人的產(chǎn)品，該產(chǎn)品涉嫌為假冒廠名廠址及生產(chǎn)許可證號(hào)的產(chǎn)品。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人于2019年4月至2019年5月期間購(gòu)進(jìn)“REUZEL荷藍(lán)豬水基復(fù)古發(fā)油”500瓶，并以產(chǎn)品搭售贈(zèng)品等形式通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售491瓶，銷售收入為56465元，涉案貨值金額57500元；廣州市海珠區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人處以行政處罰：沒(méi)收違法銷售的商品及違法所得，并處罰款，罰沒(méi)款合計(jì)154215元。

　　七、深圳市幸福里文化傳播有限公司通過(guò)直播平臺(tái)銷售無(wú)合法來(lái)源化妝品案

　　2020年4月8日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局坪山監(jiān)管局到深圳市幸福里文化傳播有限公司（主營(yíng)廣告業(yè)務(wù)代理）現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該公司發(fā)現(xiàn)一間堆放“3CE眼影”“romand眼影粉”等大量無(wú)中文標(biāo)識(shí)化妝品的倉(cāng)庫(kù)，該公司未能提供涉案化妝品的合法有效的進(jìn)口手續(xù)、關(guān)稅發(fā)票等證明文件。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，當(dāng)事人自2019年12月底開始通過(guò)直播、社交平臺(tái)銷售無(wú)法證明合法來(lái)源的進(jìn)口化妝品，涉案貨值金額198211元，違法所得1102元；深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局局坪山監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人處以行政處罰：沒(méi)收違法銷售的商品及違法所得，并處罰款，罰沒(méi)款合計(jì)199313元。

　　八、深圳市創(chuàng)興輝煌科技有限公司生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)用口罩案

　　2020年4月24日，根據(jù)投訴舉報(bào)，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合深圳市公安局對(duì)深圳市創(chuàng)興輝煌科技有限公司位于福田華強(qiáng)北和寶安石巖的兩個(gè)涉案點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，分別查封扣押冒用他人廠名廠址的醫(yī)用口罩90余萬(wàn)只和10余萬(wàn)只，涉案地點(diǎn)有工人正在加貼合格證和冒用的廠名廠址標(biāo)簽。經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)，當(dāng)事人通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買口罩，并撕毀原標(biāo)簽后，冒用湖南某公司的廠名廠址、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)對(duì)購(gòu)買的口罩進(jìn)行包裝銷售。經(jīng)過(guò)抽樣送檢，上述口罩均不符合YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩要求。深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局以涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪將涉案的2名人員移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。目前，檢察機(jī)關(guān)正對(duì)涉案人員提起公訴。

　　九、肇慶市懷集縣鴻健防護(hù)用品有限公司未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)和生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

　　2020年7月29日，根據(jù)線索，肇慶市懷集縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)懷集縣鴻健防護(hù)用品有限公司進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)大量的“一次性使用手術(shù)衣”成品和相關(guān)原材料、生產(chǎn)設(shè)備等。經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)，當(dāng)事人共生產(chǎn)“一次性使用手術(shù)衣”100300件，貨值為401200元，且無(wú)法提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)材料。肇慶市懷集縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)查封扣押的“一次性使用手術(shù)衣”產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格。當(dāng)事人已構(gòu)成未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)、生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的違法行為。目前，該案已經(jīng)移送公安機(jī)關(guān)，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

　　十、惠州市碩果服飾有限公司無(wú)證生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用防護(hù)服”案

　　2020年9月17日，根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，惠州市惠陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局秋長(zhǎng)市場(chǎng)監(jiān)督管理所對(duì)惠州市碩果服飾有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)諾儀牌一次性醫(yī)用防護(hù)服（連體式）558箱共計(jì)27900件、產(chǎn)品標(biāo)簽和合格證各為37600張，封口機(jī)6臺(tái)。經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)，該公司加工的一次性醫(yī)用防護(hù)服共計(jì)27900件，均未出貨，涉案產(chǎn)品的貨值金額為人民幣1116000元。當(dāng)事人提供了營(yíng)業(yè)執(zhí)照，無(wú)法提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)材料，未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的違法行為，已涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。目前，該案已經(jīng)移送公安機(jī)關(guān)，案件在進(jìn)一步偵辦中。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：姜秀平)