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　　中國食品藥品網(wǎng)訊    2月4日，廣東省藥品監(jiān)管局召開例行新聞發(fā)布會，公布了廣東省藥械化十大典型案件。

　　一、深圳市張某生產(chǎn)、銷售假藥案

　　2019年10月22日，根據(jù)社區(qū)工作站通報的線索，深圳市市場監(jiān)管局龍崗監(jiān)管局當日立即聯(lián)合公安機關(guān)對深圳市龍崗區(qū)橫崗街道四聯(lián)路新茂一巷5號一樓倉庫進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)七葉參3506瓶、壯骨通脈丹252瓶、黑色藥丸100kg、七葉參空瓶13000瓶等一大批實物，另一倉庫發(fā)現(xiàn)枇杷丸、花蛇止癢丸、咳王、壯骨通脈丹等上千瓶。當事人無法提供營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，自行生產(chǎn)藥品并通過網(wǎng)店向外銷售藥品。經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,上述4種藥品檢測出乙酰氨基酚、雙氯芬酸等化學成分。這4種藥品檢出的化學成分與其外包裝標示的成分不符，深圳市市場監(jiān)管局根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，認定涉案產(chǎn)品屬于以他種藥品冒充此種藥品的情形，為假藥。3名當事人的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，分別被判處1年至2年不等有期徒刑。

　　二、揭陽市黃某昭未經(jīng)許可擅自開展藥品經(jīng)營活動案

　　2020年5月29日，揭陽市市場監(jiān)管局、榕城區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合揭陽市公安局環(huán)食藥偵支隊、榕城分局對揭陽市榕城區(qū)下圍工業(yè)區(qū)東昇模具學校后面二樓進行檢查，發(fā)現(xiàn)該地點負責人黃某昭正在經(jīng)營藥品，但無法提供有效的藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照?，F(xiàn)場查獲蘭索拉唑腸溶片、頭孢拉定膠囊等藥品和銷售單據(jù)一大批。經(jīng)過調(diào)查核實，當事人在2019年12月31日開始，共購進、銷售藥品超過1000萬元，未經(jīng)許可擅自從事藥品批發(fā)活動的行為，已涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營罪。揭陽市公安局榕城分局于2020年5月29日對該案立案偵查。目前，黃某昭等3人犯非法經(jīng)營罪，分別被判處3年至6年6個月不等有期徒刑，并處罰金。

　　三、韶關(guān)市特大制售假藥案

　　2020年7月27日，經(jīng)過前期摸排，韶關(guān)市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)成功打掉一個生產(chǎn)、銷售假藥的犯罪團伙，刑事拘留16人，搗毀生產(chǎn)、銷售假藥倉儲及制藥窩點4個，查獲“肚痛健胃整腸丸”“安宮牛黃丸”“寶塔糖”“海狗丸”“烏雞白鳳丸”等假藥成品、半成品及包裝材料合計40余噸，查扣模具、制丸機、烤箱、粉碎機和攪拌機等大型制藥設(shè)備10余臺，涉案貨值5000多萬元。目前，該案還在進一步偵辦當中。

　　四、珠海市金灣區(qū)吳大夫大藥房購銷藥品未按規(guī)定記錄且違規(guī)銷售處方藥案

　　2020年2月26日，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)管局對金灣區(qū)吳大夫大藥房進行疫情防控監(jiān)督檢查。現(xiàn)場抽查克必力頭孢拉定膠囊（處方藥）、康邁欣鹽酸頭孢他美酯干混懸劑（處方藥）、騰藥感冒疏風片、以嶺連花清瘟膠囊4種藥物，發(fā)現(xiàn)當事人未對這4種藥物建立任何購銷記錄，且銷售的處方藥也未按規(guī)定進行核對。當事人的行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2019年版）第五十七條和第五十八條，應(yīng)依據(jù)該法第一百三十條進行處罰。因當事人未落實購銷記錄的違法行為系累犯，曾被該局處以警告處罰和下達監(jiān)督意見書；且違法行為發(fā)生在廣東省重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件二級響應(yīng)期間，銷售的騰藥感冒疏風片、以嶺連花清瘟膠囊屬于退熱藥、清瘟解毒藥，均為疫情防控期間國家要求嚴管的藥品，屬于情節(jié)嚴重情形，珠海市金灣區(qū)市場監(jiān)管局對當事人處以吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。

　　五、潮州市潮安區(qū)制售假冒網(wǎng)紅品牌化妝品案

　　2020年7月15日，根據(jù)群眾的舉報線索，潮州市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機關(guān)成功查處了一起制售假冒網(wǎng)紅品牌化妝品的重大案件，現(xiàn)場查獲大量假冒網(wǎng)紅“RAY”品牌面膜、“FHD”血橙面膜、“seegreen”富勒烯蛋白燈泡肌面膜、“百雀羚”面膜等13個品牌共20個品種的成品、原料和半成品以及生產(chǎn)加工設(shè)備12臺，涉案貨值超1500萬元，抓獲涉嫌違法犯罪嫌疑人1名。

　　六、廣州威諾信息科技有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售假冒偽劣化妝品案

　　2019年11月19日，根據(jù)移送的舉報線索，廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)管局對廣州威諾信息科技有限公司進行檢查，現(xiàn)場查獲“REUZEL荷藍豬水基復古發(fā)油”產(chǎn)品一批。根據(jù)權(quán)利人鑒定，上述“REUZEL荷藍豬水基復古發(fā)油”并非權(quán)利人的產(chǎn)品，該產(chǎn)品涉嫌為假冒廠名廠址及生產(chǎn)許可證號的產(chǎn)品。經(jīng)查實，當事人于2019年4月至2019年5月期間購進“REUZEL荷藍豬水基復古發(fā)油”500瓶，并以產(chǎn)品搭售贈品等形式通過互聯(lián)網(wǎng)銷售491瓶，銷售收入為56465元，涉案貨值金額57500元；廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人處以行政處罰：沒收違法銷售的商品及違法所得，并處罰款，罰沒款合計154215元。

　　七、深圳市幸福里文化傳播有限公司通過直播平臺銷售無合法來源化妝品案

　　2020年4月8日，深圳市市場監(jiān)管局坪山監(jiān)管局到深圳市幸福里文化傳播有限公司（主營廣告業(yè)務(wù)代理）現(xiàn)場檢查，在該公司發(fā)現(xiàn)一間堆放“3CE眼影”“romand眼影粉”等大量無中文標識化妝品的倉庫，該公司未能提供涉案化妝品的合法有效的進口手續(xù)、關(guān)稅發(fā)票等證明文件。經(jīng)調(diào)查核實，當事人自2019年12月底開始通過直播、社交平臺銷售無法證明合法來源的進口化妝品，涉案貨值金額198211元，違法所得1102元；深圳市市場監(jiān)督管理局局坪山監(jiān)管局對當事人處以行政處罰：沒收違法銷售的商品及違法所得，并處罰款，罰沒款合計199313元。

　　八、深圳市創(chuàng)興輝煌科技有限公司生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)用口罩案

　　2020年4月24日，根據(jù)投訴舉報，深圳市市場監(jiān)管局聯(lián)合深圳市公安局對深圳市創(chuàng)興輝煌科技有限公司位于福田華強北和寶安石巖的兩個涉案點進行現(xiàn)場檢查，分別查封扣押冒用他人廠名廠址的醫(yī)用口罩90余萬只和10余萬只，涉案地點有工人正在加貼合格證和冒用的廠名廠址標簽。經(jīng)過調(diào)查核實，當事人通過互聯(lián)網(wǎng)購買口罩，并撕毀原標簽后，冒用湖南某公司的廠名廠址、標簽標識對購買的口罩進行包裝銷售。經(jīng)過抽樣送檢，上述口罩均不符合YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩要求。深圳市市場監(jiān)管局以涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪將涉案的2名人員移送公安機關(guān)追究刑事責任。目前，檢察機關(guān)正對涉案人員提起公訴。

　　九、肇慶市懷集縣鴻健防護用品有限公司未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動和生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

　　2020年7月29日，根據(jù)線索，肇慶市懷集縣市場監(jiān)管局對懷集縣鴻健防護用品有限公司進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)大量的“一次性使用手術(shù)衣”成品和相關(guān)原材料、生產(chǎn)設(shè)備等。經(jīng)過調(diào)查核實，當事人共生產(chǎn)“一次性使用手術(shù)衣”100300件，貨值為401200元，且無法提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)材料。肇慶市懷集縣市場監(jiān)管局依法對查封扣押的“一次性使用手術(shù)衣”產(chǎn)品進行抽驗，檢驗結(jié)果為不合格。當事人已構(gòu)成未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動、生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的違法行為。目前，該案已經(jīng)移送公安機關(guān)，案件正在進一步偵辦中。

　　十、惠州市碩果服飾有限公司無證生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用防護服”案

　　2020年9月17日，根據(jù)群眾投訴舉報，惠州市惠陽區(qū)市場監(jiān)管局秋長市場監(jiān)督管理所對惠州市碩果服飾有限公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)諾儀牌一次性醫(yī)用防護服（連體式）558箱共計27900件、產(chǎn)品標簽和合格證各為37600張，封口機6臺。經(jīng)過調(diào)查核實，該公司加工的一次性醫(yī)用防護服共計27900件，均未出貨，涉案產(chǎn)品的貨值金額為人民幣1116000元。當事人提供了營業(yè)執(zhí)照，無法提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)材料，未經(jīng)許可從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的違法行為，已涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。目前，該案已經(jīng)移送公安機關(guān)，案件在進一步偵辦中。（陳海榮）

(責任編輯：姜秀平)