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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，國家發(fā)展改革委等三部門發(fā)布《化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系》（以下簡稱《指標(biāo)體系》），為化學(xué)原料藥企業(yè)在清潔生產(chǎn)方面提出了指導(dǎo)方案。

　　原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是我國醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略支柱之一。但很多品種高消耗、高排放的特點也使原料藥產(chǎn)業(yè)成為制藥工業(yè)能源消耗、污染物產(chǎn)生量最大的領(lǐng)域。如何通過技術(shù)創(chuàng)新和實施綠色標(biāo)準(zhǔn)來實現(xiàn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，架好環(huán)保利益和經(jīng)濟利益間的天平，是政府主管部門一直在思考的問題。

　　綠色標(biāo)準(zhǔn) 為清潔生產(chǎn)提供“方法論”

　　《指標(biāo)體系》聚焦原料藥生產(chǎn)全過程的關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)，不僅從“節(jié)能”“降耗”“減污”和“增效”四個角度考評企業(yè)的清潔生產(chǎn)程度，還根據(jù)國家推行的政策和規(guī)劃，對企業(yè)清潔生產(chǎn)的工作實施予以評價。

　　去年1月，工業(yè)和信息化部等四部門聯(lián)合印發(fā)了《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），提出“推行綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)等”。而《指標(biāo)體系》的出臺，則是給“綠色生產(chǎn)”建立了一個評價方法，對原料藥企業(yè)的清潔生產(chǎn)做出更加細化的指導(dǎo)。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學(xué)恭表示，目前，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的清潔生產(chǎn)基礎(chǔ)比較薄弱，終端治理方面欠賬多，很多企業(yè)“三廢”無法穩(wěn)定達到排放標(biāo)準(zhǔn)，亟需通過監(jiān)管政策、標(biāo)準(zhǔn)體系加以規(guī)范和引導(dǎo)。

　　《指標(biāo)體系》通過生產(chǎn)工藝及裝備、資源能源消耗、資源綜合利用、污染物產(chǎn)生、產(chǎn)品特征和清潔生產(chǎn)管理六類指標(biāo)規(guī)范化學(xué)原料藥企業(yè)行為，引領(lǐng)化學(xué)原料藥企業(yè)實施清潔生產(chǎn)，提高清潔生產(chǎn)工作效率。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成認為，《指標(biāo)體系》按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范提出要求，企業(yè)應(yīng)以此來謀劃布局。

　　“《指標(biāo)體系》不僅可以指導(dǎo)企業(yè)如何提高清潔生產(chǎn)水平，同時通過建立分級制度也便于優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)揮標(biāo)桿引領(lǐng)作用，帶動全行業(yè)綠色升級?！蓖鯇W(xué)恭說。

　　綠色生產(chǎn) 為清潔生產(chǎn)劃出“生命線”

　　《指標(biāo)體系》就企業(yè)清潔生產(chǎn)提出要求：不斷采取改進設(shè)計、使用清潔的能源和原料、采用先進的工藝技術(shù)與設(shè)備、改善管理、綜合利用等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或者避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過程中污染物的產(chǎn)生和排放。

　　潘廣成強調(diào)：“環(huán)境保護是原料藥企業(yè)的‘生命線’，環(huán)保不過關(guān)，企業(yè)難以長期發(fā)展。因此，企業(yè)要舍得投入，加強科技創(chuàng)新?！?/p>

　　環(huán)保政策對企業(yè)的清潔生產(chǎn)技術(shù)提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，環(huán)保成本的激增也提高了原料藥行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。綜合實力強的企業(yè)要加大環(huán)保技術(shù)資金的投入，而環(huán)保不達標(biāo)、清潔生產(chǎn)水平低的企業(yè)將逐漸退出市場。進一步來看，清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高也會改變市場供求關(guān)系，改善行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一等問題，對整個產(chǎn)業(yè)進行再次“洗牌”。我國原材料產(chǎn)業(yè)在環(huán)保政策、仿制藥一致性評價、關(guān)聯(lián)審評審批等多種因素的作用下，將逐漸走向集中化、走向轉(zhuǎn)型升級。

　　然而，原料藥生產(chǎn)的集中化會加劇行業(yè)壟斷嗎？王學(xué)恭并不贊同這種說法，對此他表示：“只要競爭規(guī)則是公平的，市場是有吸引力的，企業(yè)就會努力想辦法達到技術(shù)和監(jiān)管要求，包括出現(xiàn)新的進入者，這是一種良性的商業(yè)競爭?！敝扑幮袠I(yè)作為一個“技術(shù)密集型”行業(yè)，應(yīng)通過科研技術(shù)提高自己的競爭力，而不是靠市場端的壟斷行為。每個企業(yè)都應(yīng)該有自己的有競爭優(yōu)勢，核心導(dǎo)向還是回歸到技術(shù)創(chuàng)新上來。

　　對此，潘廣成建議大型企業(yè)要堅定重組、擴大規(guī)模，同時發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)作用；而中小企業(yè)更應(yīng)該在“精度”上下功夫，以此提高市場占有率。

　　王學(xué)恭也表示：“清潔生產(chǎn)大多情況下是可以降低生產(chǎn)成本的，比如企業(yè)如果能實現(xiàn)副產(chǎn)物資源化利用，不僅能有效降低對環(huán)境的污染，也有利于降低消耗。”

　　綠色發(fā)展 為清潔生產(chǎn)樹立“指向標(biāo)”

　　據(jù)《化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系編制說明》，《指導(dǎo)意見》的編制能夠為政府各相關(guān)主管部門對行業(yè)實施清潔生產(chǎn)提供管理工具和評價績效手段，進而規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)原料藥制造業(yè)清潔生產(chǎn)持續(xù)向前發(fā)展。

　　為有效解決原料藥污染問題，我國政府主管部門持續(xù)出臺一系列政策意見以指導(dǎo)原料藥產(chǎn)業(yè)加強清潔生產(chǎn)技術(shù)改造，推動原料藥產(chǎn)業(yè)走向綠色發(fā)展。

　　2016年，工業(yè)和信息化部（以下簡稱工信部）印發(fā)《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，提出要推進化學(xué)原料藥清潔生產(chǎn)技術(shù)改造；2020年四部門聯(lián)合發(fā)布《意見》，要求基本實現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評價體系，主要污染物排放強度逐步下降。此外，政府主管部門對水和空氣等都有嚴格的管控標(biāo)準(zhǔn)，為原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展擘畫藍圖。

　　按《意見》規(guī)劃要求，到2025年，原料藥基本實現(xiàn)園區(qū)化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地。對此，工信部也在《對十三屆全國人大三次會議第9883號建議的答復(fù)》中表示，支持地域空間獨立、環(huán)境承載能力較強的區(qū)域建設(shè)原料藥集中生產(chǎn)基地；組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，保障臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。

　　潘廣成也透露，目前，政府主管部門正加強合作，協(xié)同為行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，給企業(yè)加以指導(dǎo)；與此同時，行業(yè)也正在積極制定其他配套文件，綠色工廠指導(dǎo)原則和原料藥生產(chǎn)基地標(biāo)準(zhǔn)也正在緊鑼密鼓地制定當(dāng)中。（李易真）

(責(zé)任編輯：張可欣)