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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局召開2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作風(fēng)險會商會。會議堅持問題和需求導(dǎo)向，交流討論了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀和存在問題，分析醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管風(fēng)險，研討醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的焦點和熱點。自治區(qū)藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、政法處負(fù)責(zé)同志和相關(guān)人員，部分市市場監(jiān)管局相關(guān)人員以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表共20余人參加了會議。

　　會議指出，在醫(yī)療器械分級分類監(jiān)管的模式下，自治區(qū)藥監(jiān)局要重點把握全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管的全局和方向，完善監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，細化全區(qū)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，以交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式統(tǒng)一檢查尺度，幫助市局協(xié)調(diào)解決涉及醫(yī)療器械注冊、檢驗等跨省、跨部門的執(zhí)法協(xié)作問題，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險的底線。各市市場監(jiān)管局要以貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)管新條例為契機，加強法規(guī)宣貫，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，聚焦監(jiān)管的重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，切實增加監(jiān)管的針對性和靶向性，嚴(yán)格檢查執(zhí)法，堅守產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。自治區(qū)局、市局要上下聯(lián)動，密切合作，堅持守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)，共同把防范化解風(fēng)險工作做實做細做好。

　　會后，部分參會人員深入到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場調(diào)研。自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人在調(diào)研時強調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要借助科技力量強化質(zhì)量安全，規(guī)范經(jīng)營行為，提高風(fēng)險管控能力，切實落實主體責(zé)任，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上把企業(yè)做大做強。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會要加強自身建設(shè)，提高影響力；要發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，促進行業(yè)自律，為監(jiān)管部門提供行業(yè)風(fēng)險管控的意見建議。監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會要各負(fù)其責(zé)、協(xié)調(diào)配合，形成醫(yī)療器械安全社會共治合力，抓住機遇，不斷深化改革，化解風(fēng)險，共同促進廣西醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（郭婷）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)