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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 為強化醫(yī)療器械風(fēng)險管理，河北省藥監(jiān)局連日來積極開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作。自5月份以來，共排查出監(jiān)管風(fēng)險隱患984個，已消除監(jiān)管風(fēng)險隱患959個，建立長效機制11條。

　　河北省藥監(jiān)局將本次風(fēng)險隱患排查工作作為提升醫(yī)療器械治理能力和完善治理體系的重要機遇，堅持全省上下協(xié)同、一體推進，強化問題導(dǎo)向、突出靶向施策。從“風(fēng)險識別、風(fēng)險研判、風(fēng)險化解、風(fēng)險共治”四個維度，找準(zhǔn)“風(fēng)險背后的風(fēng)險”、解決“隱患背后的隱患”，形成上下聯(lián)動的防范機制。

　　排查治理的重點為疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等9大類重點產(chǎn)品以及重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)。

　　在省級層面，重點部署第一類醫(yī)療器械備案清理及監(jiān)督檢查工作，現(xiàn)場檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)234家，對174家備案不規(guī)范企業(yè)的504個產(chǎn)品予以變更或取消備案。

　　在市級層面，要求各市在完成規(guī)定動作的同時，做好自選動作。如在張家口，結(jié)合冬奧安保需要，對冬奧定點保障醫(yī)院進行專項檢查，鼓勵并指導(dǎo)定點醫(yī)院建立植入（介入類）類醫(yī)療器械信息化系統(tǒng)，全力保障冬奧會期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全；在保定，開展口腔用械專項整治行動，共檢查口腔用械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)企業(yè)349家次；在廊坊，積極與本市行政審批局對接，構(gòu)建“備案信息互通、監(jiān)管信息推送”機制，加強工作協(xié)同，強化對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)