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　　中國食品藥品網(wǎng)（記者陸悅）為進(jìn)一步解決罕見病用藥短缺困境，助推罕見病藥物研發(fā)，6月23日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長三角分中心（以下簡稱藥品長三角分中心）主任楊進(jìn)波、上海市藥監(jiān)局副局長張清帶隊(duì)前往上海醫(yī)藥集團(tuán)開展罕見病治療藥物專題調(diào)研，詳細(xì)了解上海醫(yī)藥罕見病平臺(tái)運(yùn)行及罕見病用藥研發(fā)、持有等管理情況，參觀企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，了解企業(yè)前端核心需求，提供精準(zhǔn)服務(wù)，進(jìn)行專項(xiàng)指導(dǎo)。

　　在罕見病領(lǐng)域，上海醫(yī)藥是目前國內(nèi)擁有罕見病藥品批文最多的企業(yè)，下屬企業(yè)共有21個(gè)罕見病藥品品種，涉及34個(gè)罕見病病癥。今年初，上海醫(yī)藥成立罕見病平臺(tái)公司，即上藥睿爾藥品有限公司（以下簡稱上藥睿爾）。上藥睿爾負(fù)責(zé)人文彬向調(diào)研組介紹，目前平臺(tái)已整合上海醫(yī)藥已有罕見病藥品資源，與國外內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)積極對(duì)接，引入前沿創(chuàng)新品種。預(yù)計(jì)未來5年，罕見病藥物研發(fā)項(xiàng)目有望超過30個(gè)，成為全球罕見病藥品在中國落地轉(zhuǎn)化的平臺(tái)。

　　楊進(jìn)波表示，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確指出完善罕見病用藥保障政策，做好罕見病藥物研發(fā)具有重大意義。近年來，國家藥監(jiān)局將罕見病用藥納入優(yōu)先審評(píng)通道，臨床急需境外已上市罕見病用藥的審評(píng)時(shí)限壓縮至70個(gè)工作日，大大加快了罕見病用藥上市速度；建立了藥品研發(fā)與技術(shù)審評(píng)銜接的溝通討論機(jī)制，并陸續(xù)出臺(tái)了接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則，進(jìn)一步加強(qiáng)罕見病用藥的研發(fā)指導(dǎo)和服務(wù)。在國家藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，藥品長三角分中心將以實(shí)干踐行初心，繼續(xù)加大服務(wù)區(qū)域藥物創(chuàng)新力度，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步助力罕見病治療藥品的研發(fā)，進(jìn)一步保證罕見病患者的用藥需求。他表示，上海醫(yī)藥作為國資背景的大型企業(yè)，多年來在罕見病領(lǐng)域積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，以創(chuàng)新模式推進(jìn)罕見病產(chǎn)品的落地研發(fā)，值得大力推進(jìn)探索。

　　上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司執(zhí)行董事、總裁左敏表示，上海醫(yī)藥作為我國擁有罕見病藥物品種最多的藥企，無論從響應(yīng)國家戰(zhàn)略，還是從企業(yè)發(fā)展來說，都有義務(wù)和資源承擔(dān)國企社會(huì)責(zé)任。上海醫(yī)藥將堅(jiān)定不移推進(jìn)創(chuàng)新，為患者提供更多的選擇，針對(duì)不同業(yè)務(wù)板塊，持續(xù)深耕細(xì)作，加速罕見病新藥研發(fā)落地。

　　張清表示，上海市藥監(jiān)局將積極發(fā)揮罕見病平臺(tái)作用，加強(qiáng)與藥品長三角分中心合作共建，共同推進(jìn)上海生物醫(yī)藥高速發(fā)展。

　　藥品長三角分中心，上海市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處、藥品審評(píng)核查中心等有關(guān)人員參加調(diào)研。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)