東吳證券:中國細胞治療產(chǎn)業(yè)研究(一)
????投資邏輯:技術迭代加速的格局下,細胞治療行業(yè)底層邏輯亟待挖掘
細胞療法作為創(chuàng)新生物技術在醫(yī)療健康發(fā)展中扮演著重要角色。一方面,當下小分子、單抗、雙抗等技術在部分癌種上已經(jīng)出現(xiàn)有效性瓶頸,顛覆性改變患者治療現(xiàn)狀亟待新的創(chuàng)新技術的出現(xiàn),另一方面,創(chuàng)新技術的產(chǎn)業(yè)環(huán)境亟待新的底層邏輯挖掘,區(qū)別于過去傳統(tǒng)的治療方案的市場評估體系,細胞治療作為技術和消費屬性并存的創(chuàng)新治療方案,其技術高壁壘性決定應當以新的邏輯思維去審視整個行業(yè)的發(fā)展邏輯。
具有先發(fā)優(yōu)勢和專利戰(zhàn)略性布局的企業(yè)將持續(xù)保有競爭活力。目前CAR-T療法的臨床試驗數(shù)量大,賽道擁擠,但該領域技術迭代創(chuàng)新快,專利技術布局層出不窮,些新技術可能會極大提升CAR-T的療效,以及適用范圍。伴隨新技術而生的BioTech公司受到國際BigPharma的重視,收購和合作頻發(fā)。目前國內的細胞治療企業(yè)均處于發(fā)展早期,專利技術壁壘將是細胞治療企業(yè)最深的護城河。在實體瘤攻克,通用CAR-T技術方面有技術布局的企業(yè)將逐漸脫穎而出。
細胞治療技術手段不斷成熟,安全性有效性大幅提升,治療潛力巨大。隨著細胞工程手段和基因編輯技術的不斷成熟,CAR-T技術的有效性和安全性已大幅提升。前美國已上市五款CAR-T產(chǎn)品,國內上市一款;臨床試驗結果顯示CAR-T產(chǎn)品對難治復發(fā)性血液瘤具有顯著的治療效果,客觀緩解率普遍達到70%-80%以上,隨著隨訪時間的延長,患者的總生存期大概率繼續(xù)延長至20個月以上,部分患者有望實現(xiàn)臨床治愈;盡管CAR-T對實體瘤的治療存在缺陷,但新靶點以及CAR-T技術的創(chuàng)新有望大幅提升晚期實體瘤患者的治療效果。
CAR-T療法市場前景廣闊,但商業(yè)化前景不明確。細胞是比各種分子復合物更強大的生物武器,全球晚期癌癥患者存在極大未滿足臨床需求,對能夠顯著延長生存間的新型療法需求迫切。但CAR-T作為全新的治療手段,和傳統(tǒng)藥物的治療模式差距極大,醫(yī)生和患者對這種新療法的接受需要時間,需注重學術推廣和醫(yī)患教育。此外CAR-T療法一人一藥,生產(chǎn)耗時長,成本高,產(chǎn)品定價高,患者可及性低,這是CAR-T市場放量的核心障礙。如何提高患者的可及性是CAR-T療法亟待解決的問題。合理化定價策略的制定、商業(yè)保險的介入、通用型(現(xiàn)貨型)CAR-T技術的成熟、CDMO加持下生產(chǎn)工藝的優(yōu)化以及生產(chǎn)成本的控制或有助于解決這一問題。
當下CAR-T療法的市場空間估值建議以死亡率或(患病率-發(fā)病率)估值??紤]到CAR-T產(chǎn)品當前的個性化治療和未有大規(guī)模的真實世界研究,當前CAR-T療法的價相對現(xiàn)有療法方案患者可接受度相對較低,商業(yè)化前景尚不明晰。另外,當前大部分細胞療法用于末線患者的替代性治療,認為,短期在患者的可及性未明顯提高的前提下,可將細胞療法作為腫瘤患者末線療法(沒有可替代療法)下的剛需,因此,認為,可以以死亡率或者(患病率-發(fā)病率)作為市場空間估值的標尺。
【風險提示】:研發(fā)進展不及預期,政策環(huán)境變化不及預期,成本控制不及預期,商業(yè)化進展不及預期。
20210715-東吳證券-東吳證券中國細胞治療產(chǎn)業(yè)研究(一):千呼萬喚始出來,猶抱琵琶半遮面.pdf
(責任編輯:馮玉浩(實習))
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