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東吳證券:中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)研究(一)

  • 2021-07-20 16:19
  • 作者:朱國廣、柴博、周新明
  • 來源:東吳證券

  

????投資邏輯:技術(shù)迭代加速的格局下,細(xì)胞治療行業(yè)底層邏輯亟待挖掘


  細(xì)胞療法作為創(chuàng)新生物技術(shù)在醫(yī)療健康發(fā)展中扮演著重要角色。一方面,當(dāng)下小分子、單抗、雙抗等技術(shù)在部分癌種上已經(jīng)出現(xiàn)有效性瓶頸,顛覆性改變患者治療現(xiàn)狀亟待新的創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn),另一方面,創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境亟待新的底層邏輯挖掘,區(qū)別于過去傳統(tǒng)的治療方案的市場評估體系,細(xì)胞治療作為技術(shù)和消費(fèi)屬性并存的創(chuàng)新治療方案,其技術(shù)高壁壘性決定應(yīng)當(dāng)以新的邏輯思維去審視整個行業(yè)的發(fā)展邏輯。


  具有先發(fā)優(yōu)勢和專利戰(zhàn)略性布局的企業(yè)將持續(xù)保有競爭活力。目前CAR-T療法的臨床試驗(yàn)數(shù)量大,賽道擁擠,但該領(lǐng)域技術(shù)迭代創(chuàng)新快,專利技術(shù)布局層出不窮,些新技術(shù)可能會極大提升CAR-T的療效,以及適用范圍。伴隨新技術(shù)而生的BioTech公司受到國際BigPharma的重視,收購和合作頻發(fā)。目前國內(nèi)的細(xì)胞治療企業(yè)均處于發(fā)展早期,專利技術(shù)壁壘將是細(xì)胞治療企業(yè)最深的護(hù)城河。在實(shí)體瘤攻克,通用CAR-T技術(shù)方面有技術(shù)布局的企業(yè)將逐漸脫穎而出。


  細(xì)胞治療技術(shù)手段不斷成熟,安全性有效性大幅提升,治療潛力巨大。隨著細(xì)胞工程手段和基因編輯技術(shù)的不斷成熟,CAR-T技術(shù)的有效性和安全性已大幅提升。前美國已上市五款CAR-T產(chǎn)品,國內(nèi)上市一款;臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示CAR-T產(chǎn)品對難治復(fù)發(fā)性血液瘤具有顯著的治療效果,客觀緩解率普遍達(dá)到70%-80%以上,隨著隨訪時間的延長,患者的總生存期大概率繼續(xù)延長至20個月以上,部分患者有望實(shí)現(xiàn)臨床治愈;盡管CAR-T對實(shí)體瘤的治療存在缺陷,但新靶點(diǎn)以及CAR-T技術(shù)的創(chuàng)新有望大幅提升晚期實(shí)體瘤患者的治療效果。


  CAR-T療法市場前景廣闊,但商業(yè)化前景不明確。細(xì)胞是比各種分子復(fù)合物更強(qiáng)大的生物武器,全球晚期癌癥患者存在極大未滿足臨床需求,對能夠顯著延長生存間的新型療法需求迫切。但CAR-T作為全新的治療手段,和傳統(tǒng)藥物的治療模式差距極大,醫(yī)生和患者對這種新療法的接受需要時間,需注重學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)患教育。此外CAR-T療法一人一藥,生產(chǎn)耗時長,成本高,產(chǎn)品定價(jià)高,患者可及性低,這是CAR-T市場放量的核心障礙。如何提高患者的可及性是CAR-T療法亟待解決的問題。合理化定價(jià)策略的制定、商業(yè)保險(xiǎn)的介入、通用型(現(xiàn)貨型)CAR-T技術(shù)的成熟、CDMO加持下生產(chǎn)工藝的優(yōu)化以及生產(chǎn)成本的控制或有助于解決這一問題。


  當(dāng)下CAR-T療法的市場空間估值建議以死亡率或(患病率-發(fā)病率)估值??紤]到CAR-T產(chǎn)品當(dāng)前的個性化治療和未有大規(guī)模的真實(shí)世界研究,當(dāng)前CAR-T療法的價(jià)相對現(xiàn)有療法方案患者可接受度相對較低,商業(yè)化前景尚不明晰。另外,當(dāng)前大部分細(xì)胞療法用于末線患者的替代性治療,認(rèn)為,短期在患者的可及性未明顯提高的前提下,可將細(xì)胞療法作為腫瘤患者末線療法(沒有可替代療法)下的剛需,因此,認(rèn)為,可以以死亡率或者(患病率-發(fā)病率)作為市場空間估值的標(biāo)尺。


  【風(fēng)險(xiǎn)提示】:研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,政策環(huán)境變化不及預(yù)期,成本控制不及預(yù)期,商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期。


20210715-東吳證券-東吳證券中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)研究(一):千呼萬喚始出來,猶抱琵琶半遮面.pdf


(責(zé)任編輯:馮玉浩(實(shí)習(xí)))

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