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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月18日—20日，山東省藥監(jiān)局二分局（以下簡稱二分局）以受托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查為契機(jī)，組織全體藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員赴制藥企業(yè)開展藥品生產(chǎn)集中檢查實(shí)訓(xùn)。

圖為實(shí)訓(xùn)現(xiàn)場。

　　本次實(shí)訓(xùn)主要通過以老帶新、邊檢查邊講解的形式進(jìn)行。二分局副局長、國家級檢查員華麗萍首先分享了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的總體檢查思路，結(jié)合企業(yè)文件體系對如何評價企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)情況進(jìn)行指導(dǎo)，隨后在動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場對制粒、混合、壓片、包衣等工序的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了深入細(xì)致的講解，最后在如何提高檢查報告撰寫水平方面做了經(jīng)驗(yàn)分享。實(shí)訓(xùn)過程中，參訓(xùn)人員與企業(yè)工作人員對各生產(chǎn)設(shè)備的原理、性能、現(xiàn)場操作要領(lǐng)進(jìn)行了交流討論，加深了參訓(xùn)人員對制藥設(shè)施設(shè)備的理解與掌握。

　　本次活動將上門服務(wù)、監(jiān)管、培訓(xùn)有機(jī)結(jié)合，既幫助企業(yè)現(xiàn)場解決問題，又提升了監(jiān)管人員的藥品檢查業(yè)務(wù)水平。監(jiān)管人員會在日常工作中將培訓(xùn)內(nèi)容吸收內(nèi)化、融會貫通，二分局將繼續(xù)穩(wěn)中求質(zhì)，開展藥品監(jiān)管各方面的實(shí)訓(xùn)。（楚文明 牟筱雨）

(責(zé)任編輯：張可欣)