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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月3日，新藥太子神悅膠囊上市許可申請前溝通交流視頻會議舉行。國家藥監(jiān)局藥審中心的專家們視頻連線新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局，對該新藥的研發(fā)注冊工作進行指導幫扶。

　　會上，國家藥監(jiān)局藥審中心審評專家們與企業(yè)研發(fā)人員進行互動交流，為企業(yè)遇到的難題提供解決方案。

　　據(jù)悉，國家藥監(jiān)局藥審中心堅持技術(shù)培訓和人才培養(yǎng)相結(jié)合的方式實施精準援疆，先后對新疆選派的16名中醫(yī)藥、維醫(yī)藥專家進行了為期半年的掛職學習培訓。尤其在中藥民族藥領(lǐng)域，通過多次實地調(diào)研，積極支持新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，還建立了民族藥審評模式，請民族藥專家審評民族藥。充分尊重維藥研發(fā)規(guī)律和作用特點，注重發(fā)揮維藥專家在審評中的作用，不斷培育新疆民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“造血機能”。

　　“新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，有研發(fā)能力的企業(yè)不多，我們希望能通過具體的新藥申報品種進行幫扶，開展援疆工作?！币幻麃碜試宜幈O(jiān)局藥審中心的專家表示。

　　據(jù)了解，新藥太子神悅膠囊是由清華大學、新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的一類中藥抗抑郁新藥，目前已完成前三期的臨床試驗，并于12月2日獲得藥品生產(chǎn)許可證。（陳思遠 馬少賓）

(責任編輯：宋佳薇)