藥品領(lǐng)域“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”投訴舉報(bào)的應(yīng)對(下)——強(qiáng)化監(jiān)管,限制不當(dāng)牟利
面對層出不窮的“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”,監(jiān)管部門應(yīng)如何規(guī)制,防止其擾亂經(jīng)濟(jì)秩序、浪費(fèi)行政資源?筆者認(rèn)為可從以下四方面入手。
完善制度規(guī)定,限制牟利行為
面對“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”借打假之名行索賠之實(shí)的行為,建議加快制定完善相關(guān)立法,從法律上規(guī)制“職業(yè)索賠”行為。既要維護(hù)和鼓勵合法的“打假”行為,又要對“職業(yè)索賠”的惡意索賠、敲詐勒索等行為予以打擊。建議對現(xiàn)行《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》進(jìn)行修訂,并及時(shí)出臺《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法實(shí)施條例》。進(jìn)一步明確“消費(fèi)者”和“購買者”之間的關(guān)系,建議將“職業(yè)索賠者”“惡意競爭者”排除在適用懲罰性賠償?shù)闹黧w外,從法律層面消除“職業(yè)索賠人”存在的空間。
具體到藥品監(jiān)管領(lǐng)域,建議在正在制定中的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》里,增加對“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”惡意索賠予以規(guī)范的內(nèi)容;建議在未來修訂《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》時(shí),或出臺化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理規(guī)定時(shí),能考慮對“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”惡意舉報(bào)、敲詐勒索行為的規(guī)范問題,從法治層面將其違法打假、惡意索賠的大門關(guān)閉。
在遵循上位法的前提下,針對網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)際,建議各地制定相應(yīng)的地方性法規(guī)、行政部門的政策性和規(guī)范性文件等。如2018年10月20日,上海市七部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于有效應(yīng)對職業(yè)索賠職業(yè)舉報(bào)行為維護(hù)營商環(huán)境的指導(dǎo)意見》,首次以官方文件的形式,明確了“職業(yè)索賠、職業(yè)舉報(bào)”的概念,同時(shí)建立“黑名單”制度予以制約,將“以職業(yè)索賠、職業(yè)舉報(bào)為主要表現(xiàn)形式的私益性”的“職業(yè)打假”行為列為打擊對象,將“敲詐勒索”企業(yè)等行為定性為違法犯罪行為,加大了打擊力度,為創(chuàng)造良好的消費(fèi)環(huán)境和社會誠信,提供了制度支撐,此舉值得借鑒。
強(qiáng)化監(jiān)管能力,提升執(zhí)法水平
一是開展智慧監(jiān)管,排查經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、區(qū)塊鏈和人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù),強(qiáng)化對藥品領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)等監(jiān)管力度,運(yùn)用云計(jì)算等大數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)、分析等功能,排查網(wǎng)絡(luò)銷售者、第三方平臺經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),提升監(jiān)管的靶向性,努力實(shí)現(xiàn)“依法管網(wǎng)、以網(wǎng)管網(wǎng)、信用管網(wǎng)、協(xié)同管網(wǎng)”,不斷促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售市場逐步走向法治化的軌道。
二是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管效能。開展法制培訓(xùn),組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),熟練掌握法律法規(guī),做到比“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”更專業(yè),嚴(yán)格按照法定程序和法定要求,妥善處理投訴舉報(bào)、信息公開等業(yè)務(wù),堅(jiān)決拒絕被“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”所利用。
三是完善內(nèi)部管理,確保依法行政。建立投訴舉報(bào)內(nèi)部監(jiān)督崗或通過系統(tǒng)警示提醒,督促辦理人員依法按時(shí)限辦結(jié)。完善辦理規(guī)程,規(guī)范辦理程序,加強(qiáng)法治指導(dǎo),梳理總結(jié)“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”特點(diǎn)和應(yīng)對技巧,建立完善“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”特殊人群數(shù)據(jù)庫和投訴舉報(bào)異常名錄等等。對于“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”提出的投訴舉報(bào),高度重視,認(rèn)真對待,對于惡意索賠等行為不予支持,嚴(yán)格依法按時(shí)限辦理,不給“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”要挾的機(jī)會。
強(qiáng)化主體責(zé)任,提升法治意識
一方面,督促藥品領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立并執(zhí)行質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度和進(jìn)貨查驗(yàn)制度,提升法治意識,避免出現(xiàn)經(jīng)營問題產(chǎn)品等違法行為。
另一方面,鼓勵網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者,特別是電子商務(wù)平臺經(jīng)營者,承擔(dān)維權(quán)打假的重任。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者要嚴(yán)格按照經(jīng)營管理規(guī)范開展經(jīng)營活動,定期排查問題產(chǎn)品,規(guī)范內(nèi)部管理,減少或杜絕違法行為發(fā)生,不給“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”可乘之機(jī);電商平臺要根據(jù)《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》《藥品管理法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等,自覺履行制止違法行為、停止信息服務(wù)、向藥品監(jiān)管部門報(bào)告等法定義務(wù),主動建立首問負(fù)責(zé)制,對于問題產(chǎn)品進(jìn)行先行賠付,再向入駐經(jīng)營者追償。
科學(xué)分類管理,規(guī)范引導(dǎo)發(fā)展
對藥品領(lǐng)域合法的“職業(yè)打假人”的“打假”,與“職業(yè)索賠人”的“假打”進(jìn)行區(qū)別對待,倡導(dǎo)公益性打假行為。合法的“職業(yè)打假”,按照投訴舉報(bào)獎勵的相關(guān)規(guī)定,依法為“職業(yè)打假”申請獎勵。在受理其投訴舉報(bào)時(shí),進(jìn)行普法宣傳,提升法治意識,甚至可以將其發(fā)展為“線人”,為藥品監(jiān)管部門提供違法線索,共同打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為。
而對于“職業(yè)索賠人”的“假打”、惡意索賠等行為,要嚴(yán)厲打擊,建立“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”黑名單制度,對故意破壞市場秩序的“網(wǎng)絡(luò)職業(yè)索賠人”進(jìn)行歸檔管理,提前預(yù)防。當(dāng)其借“打假”行惡意索賠、敲詐勒索之實(shí)時(shí),要及時(shí)收集其違法犯罪證據(jù),涉嫌構(gòu)成刑事犯罪時(shí),要移送公安部門進(jìn)一步處理。(北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局 代麗)
(責(zé)任編輯:陸悅)
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依案說法|按新要求改裝變更注冊前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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