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河南召開省疫苗管理廳際聯(lián)席會議部署疫苗安全監(jiān)管工作

  • 2021-12-30 09:16
  • 作者:郭婷 常存濤
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 12月28日,河南省疫苗管理廳際聯(lián)席會議召開。會議總結(jié)2021年度疫苗安全工作取得的成績,客觀分析當前疫苗安全管理工作的形勢,全面安排部署疫苗安全工作。河南省疫苗管理聯(lián)席會議召集人、省市場監(jiān)管局黨組書記、局長宋殿宇出席會議并講話;省疫苗管理聯(lián)席會議副召集人、省藥監(jiān)局黨組書記雷生云主持會議。


  會議認為,2021年在省委、省政府的正確領導下,河南省疫苗藥品監(jiān)管取得新成效,探索建立了省藥監(jiān)局(省疫苗檢查中心)統(tǒng)籌監(jiān)管、分局日常檢查和駐廠檢查員駐在式、嵌入式監(jiān)管的三級疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作機制;省疫苗檢查中心掛牌成立,為進一步強化疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管奠定了基礎;強化疫苗信息化全程追溯監(jiān)管平臺運行管理,建立健全疫苗從生產(chǎn)到倉儲、配送到疾控、接種單位的閉環(huán)追溯體系,嚴格落實疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管分析評估例會、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員等制度,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)日常監(jiān)督檢查、GMP符合性檢查全覆蓋;發(fā)布疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件70個;開展4次疫苗儲存、運輸和預防接種環(huán)節(jié)督導檢查,全省共檢查疾控機構(gòu)、接種單位8000余家次;組織新冠病毒疫苗重大質(zhì)量安全事件應急演練;有序推進疫苗批簽發(fā)能力建設,扎實做好申請實驗室國家認可擴項等準備工作。


  會議要求,各成員單位要落實疫苗藥品屬地管理責任,完善藥品安全責任制度,強化監(jiān)管力量資源配備;要依法履行成員單位工作職責,深入研究疫苗管理有關問題,制定相關配套措施,保障疫苗藥品安全;要健全完善疫苗管理協(xié)調(diào)機制,充分發(fā)揮聯(lián)席會議制度的作用,強化疫苗安全信息溝通,推動實現(xiàn)本省疫苗藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化;要全面加強疫苗監(jiān)管隊伍建設,加快檢查員隊伍建設,形成權責明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。此外,還要全力做好2021年國家藥品安全考核工作;堅決做好疫苗國家監(jiān)管體系評估迎檢工作;扎實做好新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管和接種工作,持續(xù)強化疫苗配送、儲存、運輸和預防接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,全力保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全和接種安全。(郭婷 常存濤)


(責任編輯:張可欣)

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