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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 1月17日，河南省人民政府印發(fā)《河南省“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），主要闡明“十四五”時期全省市場監(jiān)管戰(zhàn)略意圖，明確市場監(jiān)管工作重點，引領(lǐng)市場監(jiān)管發(fā)展方向。關(guān)于加強藥品安全監(jiān)管，《規(guī)劃》提出完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準體系等5項工作重點和河南省疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)工程等4項藥品安全監(jiān)管能力提升工程。

　　關(guān)于加強藥品安全監(jiān)管，《規(guī)劃》提出5項工作重點，一是完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準體系，加強監(jiān)管制度設(shè)計，加強藥品標(biāo)準體系建設(shè)，加強對藥品安全標(biāo)準的宣傳貫徹和跟蹤評價，促進標(biāo)準落實。二是提升疫苗質(zhì)量監(jiān)管能力，扎實推進疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，健全部門協(xié)同監(jiān)管機制，全覆蓋監(jiān)督檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品，深化疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項檢查，抓好疫苗儲存、運輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。三是深入推進藥品審評審批制度改革，進一步提高本省通過仿制藥一致性評價品種的數(shù)量和質(zhì)量，優(yōu)化藥品注冊受理、審核程序，提升第二類醫(yī)療器械審評審批效能，加強普通化妝品備案管理，建設(shè)檢查信息平臺、檢查員實訓(xùn)基地。四是加強藥品安全風(fēng)險防范，加強風(fēng)險會商，加大抽檢力度，實施分級分類監(jiān)管，持續(xù)開展醫(yī)用防護類醫(yī)療器械等產(chǎn)品專項檢查，深化兒童化妝品等重點產(chǎn)品監(jiān)管，推進跨境電子商務(wù)零售進口藥品試點監(jiān)管工作。五是加大藥品違法案件查處力度，落實處罰到人要求，提高案件查辦震懾力。

　　此外，《規(guī)劃》還提出河南省疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)工程，河南省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)工程，河南省口岸藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心二期工程，河南省道地中藥材、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工程4項藥品安全監(jiān)管能力提升工程。（郭婷）

(責(zé)任編輯：張可欣)