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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開向社會征求意見。兒童化妝品一直是化妝品安全監(jiān)管重點，該指導原則是針對兒童化妝品的特定技術(shù)要求，整合了《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)文件關(guān)于兒童化妝品的各項要求，提出了較為完整、具體的技術(shù)要求，明確了安全評估具體要求。

　　《征求意見稿》包括兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關(guān)資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標準要求、標簽要求、產(chǎn)品檢驗報告要求、安全評估報告要求等，內(nèi)容涵蓋產(chǎn)品分類編碼以及申報類別要求、微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施要求、功效宣稱、安全警示用語要求等，明確了兒童化妝品理化指標pH值范圍等。其內(nèi)容指出，兒童化妝品將按“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）以及“兒童”（3～12周歲，含12周歲）分類，對產(chǎn)品配方原料選擇、標簽標識、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、安全評估等有不同要求。

　　《征求意見稿》規(guī)定了對進口兒童化妝品的相關(guān)要求。例如，對產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口兒童化妝品，要求其功效宣稱評價資料應(yīng)當采用成人受試者開展人體臨床試驗研究，安全評估資料中應(yīng)當充分考慮基于中國消費者的兒童皮膚暴露數(shù)據(jù)以及中國兒童化妝品使用特點，鼓勵引用類似配方產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場多年上市的安全評價信息作為證據(jù)支持，在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊證有效期延續(xù)時應(yīng)當提交中國境內(nèi)兒童使用人群的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。

　　《征求意見稿》指出，兒童化妝品的配方設(shè)計應(yīng)當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則，其中配方極簡原則為相對性原則，并非限制原料種類數(shù)量。兒童化妝品配方應(yīng)當盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當進行充分安全評估，按要求在標簽標印警示用語?！墩髑笠庖姼濉犯奖砹谐隽讼憔懔现锌赡芎械?6種致敏性組分。

(責任編輯：王哲涵)