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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開向社會(huì)征求意見。兒童化妝品一直是化妝品安全監(jiān)管重點(diǎn)，該指導(dǎo)原則是針對(duì)兒童化妝品的特定技術(shù)要求，整合了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)文件關(guān)于兒童化妝品的各項(xiàng)要求，提出了較為完整、具體的技術(shù)要求，明確了安全評(píng)估具體要求。

　　《征求意見稿》包括兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關(guān)資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)簽要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告要求、安全評(píng)估報(bào)告要求等，內(nèi)容涵蓋產(chǎn)品分類編碼以及申報(bào)類別要求、微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施要求、功效宣稱、安全警示用語要求等，明確了兒童化妝品理化指標(biāo)pH值范圍等。其內(nèi)容指出，兒童化妝品將按“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）以及“兒童”（3～12周歲，含12周歲）分類，對(duì)產(chǎn)品配方原料選擇、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、安全評(píng)估等有不同要求。

　　《征求意見稿》規(guī)定了對(duì)進(jìn)口兒童化妝品的相關(guān)要求。例如，對(duì)產(chǎn)品配方專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口兒童化妝品，要求其功效宣稱評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)采用成人受試者開展人體臨床試驗(yàn)研究，安全評(píng)估資料中應(yīng)當(dāng)充分考慮基于中國消費(fèi)者的兒童皮膚暴露數(shù)據(jù)以及中國兒童化妝品使用特點(diǎn)，鼓勵(lì)引用類似配方產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場(chǎng)多年上市的安全評(píng)價(jià)信息作為證據(jù)支持，在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)證有效期延續(xù)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交中國境內(nèi)兒童使用人群的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

　　《征求意見稿》指出，兒童化妝品的配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則，其中配方極簡原則為相對(duì)性原則，并非限制原料種類數(shù)量。兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料，不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評(píng)估，按要求在標(biāo)簽標(biāo)印警示用語。《征求意見稿》附表列出了香精香料中可能含有的26種致敏性組分。

(責(zé)任編輯：王哲涵)