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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為更好推進廣西壯族自治區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展專項“80種桂產(chǎn)特色中藥材配方顆粒制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品開發(fā)研究”，近日廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所由7名專家組成的調(diào)研組赴梧州中藥材生產(chǎn)基地，就自治區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀開展調(diào)研。

圖為調(diào)研組在高良姜種植基地查看藥材種質(zhì)資源。

圖為調(diào)研組在中藥材培育基地查看藥材生長情況。

　　中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥配方與現(xiàn)代制藥技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物。2021年2月1日國家藥監(jiān)局等四部委共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，該公告的落地也宣告施行了近20年的中藥配方顆粒試點時代的結(jié)束。國家藥品監(jiān)管制度的改革和技術(shù)的發(fā)展進步為配方顆粒帶來發(fā)展新機遇，市場準(zhǔn)入全面放開，中藥配方顆粒市場規(guī)模將進一步擴大，產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展的“春天”。

　　為更好推進自治區(qū)配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，調(diào)研組以特色民族藥品種為基礎(chǔ)，對廣西強壽藥業(yè)集團有限公司旺甫高良姜種植基地和夏郢五指毛桃種植基地、桑寄生基地，以及生產(chǎn)車間（提取及濃縮工序）、配方顆粒二車間（噴霧干燥）等地進行實地調(diào)研，初步了解以配方顆粒產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)要求的藥材生產(chǎn)基地基本情況、中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的基本情況。

　　在座談會上，調(diào)研組指出，以豐富的壯藥、瑤藥等民族藥為資源，依托這些民族藥資源制作成的中藥配方顆粒產(chǎn)品有濃郁的廣西特色、民族特色、地域特色，但目前生產(chǎn)的中藥配方顆粒產(chǎn)品仍存在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失或較低、制備工藝和品種規(guī)格不統(tǒng)一而導(dǎo)致臨床調(diào)劑困難等問題。在此次調(diào)研掌握的基本情況基礎(chǔ)上，調(diào)研組將初步擬定自治區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展專項“80種桂產(chǎn)特色中藥材配方顆粒制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品開發(fā)研究”的實施方案，對特色民族藥配方顆粒基原確定、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備、生產(chǎn)加工工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、產(chǎn)品質(zhì)量評價體系建立及穩(wěn)定性試驗等生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系項目開展研究，形成省級標(biāo)準(zhǔn)并申報國家標(biāo)準(zhǔn)，推動自治區(qū)特色民族藥中藥配方顆粒的研發(fā)生產(chǎn)，助力打造廣西中藥配方顆粒品牌產(chǎn)品。（陳淑賢）

(責(zé)任編輯：王哲涵)