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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為落實山東省委指揮部、國家藥監(jiān)局和山東省藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控醫(yī)療器械“保供保質(zhì)”工作安排，近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局（以下簡稱第六分局）部署開展疫情防控醫(yī)療器械專項檢查工作。

圖為第六分局檢查組在疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查。

　　此次檢查以濟寧、菏澤兩市疫情防控用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)為重點，嚴厲查處嚴重不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和其他違法違規(guī)的行為。同時，對企業(yè)生產(chǎn)管理、產(chǎn)品檢驗、注冊申報等方面進行幫扶，助力企業(yè)擴產(chǎn)擴能，保障疫情防控需求。

　　檢查組深入重點生產(chǎn)企業(yè)開展全項目監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題幫助企業(yè)深入剖析深層次原因，制定針對性整改措施，助力企業(yè)形成持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。第六分局領(lǐng)導(dǎo)帶隊深入出口型新冠病毒抗原檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)，了解注冊申報情況，提供政策技術(shù)咨詢服務(wù)，并對生產(chǎn)、檢驗等重點環(huán)節(jié)進行嚴格檢查，確保企業(yè)獲證后第一時間供應(yīng)安全可靠的產(chǎn)品。

　　截至目前，第六分局已檢查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，對發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期整改。下一步，第六分局將快速推進相關(guān)企業(yè)全覆蓋檢查，督促企業(yè)以質(zhì)量為先，保障現(xiàn)階段疫情防控工作順利推進。（張學(xué)民）

(責(zé)任編輯：常靖婕)