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　　為深入貫徹黨中央國務(wù)院部署和省委省政府關(guān)于全力以赴保障防疫物資充足供應(yīng)的要求，黑龍江省藥監(jiān)局12月17日制定發(fā)布了《關(guān)于支持防疫藥械企業(yè)保供措施的公告》，從五個方面支持疫情防控藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好當(dāng)前階段保供工作。

　　優(yōu)化行政許可審批。對于疫情防治藥械不涉及現(xiàn)場檢查和技術(shù)審評的申請，受理后當(dāng)天辦結(jié)。對于非集團(tuán)內(nèi)中藥委托提取申請實(shí)行應(yīng)急備案。對于質(zhì)量安全沒有實(shí)質(zhì)性影響的申請，實(shí)行容缺受理，允許材料補(bǔ)正和審批同時進(jìn)行。對于變更原料藥供應(yīng)商、變更生產(chǎn)場地等需要穩(wěn)定性考察，短期內(nèi)難以完成的申請事項(xiàng)，實(shí)行附條件承諾許可。

　　簡化現(xiàn)場檢查程序。對于疫情防治藥械新建、改擴(kuò)建生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)的注冊、許可、生產(chǎn)類事項(xiàng)現(xiàn)場檢查，優(yōu)先安排，加快辦理，結(jié)合風(fēng)險研判和日常監(jiān)管情況，可采取先遠(yuǎn)程視頻、后現(xiàn)場檢查的方式，確保產(chǎn)品安全，盡快投放市場。

　　助推抗原試劑上市。支持黑龍江省抗原檢測試劑注冊申報，力爭產(chǎn)品盡早獲批注冊上市。鼓勵我省具備相應(yīng)資質(zhì)及能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受托生產(chǎn)。

　　允許企業(yè)直調(diào)直配。藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）在保證來源合法、質(zhì)量合規(guī)、票據(jù)齊全且計(jì)算機(jī)系統(tǒng)真實(shí)完整記錄購銷信息的情況下，上游供貨企業(yè)可以直接發(fā)貨到下游。允許連鎖總部委托符合要求的物流企業(yè)承擔(dān)配送任務(wù)。

　　開通應(yīng)急檢驗(yàn)通道。省藥品檢驗(yàn)研究院設(shè)立專門業(yè)務(wù)窗口，開展晝夜接樣服務(wù)，優(yōu)先提供檢驗(yàn)檢測和咨詢服務(wù)，實(shí)現(xiàn)隨到隨檢。

(責(zé)任編輯：張可欣)