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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者龐雪 實習(xí)記者李易真） 1月11日，四川省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則行政處罰案件公開信息，均是對四川恒明科技開發(fā)有限公司（以下簡稱恒明醫(yī)療）作出的行政處罰。

　　《行政處罰案件信息公開表》（川藥監(jiān)罰決〔2022〕1048號）顯示，經(jīng)天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，恒明醫(yī)療因生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)用一次性防護服（批號：20220416），違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項的規(guī)定，給予恒明醫(yī)療行政處罰，沒收違法生產(chǎn)產(chǎn)品，并處以罰款41000元。

　　《行政處罰案件信息公開表》（川藥監(jiān)罰決〔2022〕1043號）顯示，經(jīng)四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）檢驗，恒明醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用手術(shù)衣（批號：20220410）因不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項的規(guī)定，給予恒明醫(yī)療行政處罰，沒收違法生產(chǎn)產(chǎn)品，并處以罰款20000元。

　　隨后，記者登錄中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，恒明醫(yī)療近期因生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械被監(jiān)管部門行政處罰，并因企業(yè)存在多處缺陷，于1月3日被四川省監(jiān)管部門要求停產(chǎn)整改。

　　2022年12月5日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息顯示，恒明醫(yī)療因生產(chǎn)不符合強制性標準的2批次醫(yī)用一次性防護服（批號：20210121，20211102），違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項規(guī)定，給予恒明醫(yī)療行政處罰，沒收違法生產(chǎn)產(chǎn)品，并處以罰款29000元。

　　2023年1月3日，《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告》顯示，四川省藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，恒明醫(yī)療存在成品庫房未設(shè)置擋鼠板等有效隔離設(shè)施、外包材倉庫無明顯區(qū)域劃分標識等問題，不符合《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。四川省藥監(jiān)局督促企業(yè)完成停產(chǎn)整改，并加強監(jiān)督管理。

　　恒明醫(yī)療官網(wǎng)顯示，該企業(yè)于2004年成立，專業(yè)從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售，是成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)理事單位。企業(yè)目前生產(chǎn)范圍為醫(yī)療器械防疫物資（一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用隔離衣、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩、一次性橡膠檢查手套等）、物理治療及康復(fù)設(shè)備、中醫(yī)器械等類型醫(yī)療器械。

　　針對此次行政處罰，記者致電恒明醫(yī)療，接聽人員稱自己是該公司的客服，對于近日的行政處罰及企業(yè)是否已停產(chǎn)整改并不了解，會向公司反映并與記者聯(lián)系。截至發(fā)稿日，該企業(yè)相關(guān)負責人并未與記者聯(lián)系。

(責任編輯：張可欣)