亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 打開網(wǎng)絡(luò)購藥平臺(tái)，布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、連花清瘟等藥品已重新上架銷售。走進(jìn)藥店詢問，解熱鎮(zhèn)痛、止咳化痰等藥物已恢復(fù)供應(yīng)。近日，隨著各地藥企開足馬力生產(chǎn)、產(chǎn)能快速爬坡，2022年12月以來一度緊缺的部分疫情防控用藥不再“一藥難求”。

　　與藥品生產(chǎn)供應(yīng)同步加速的，是藥監(jiān)部門匆匆的步履。近一個(gè)多月，面對(duì)疫情防控用藥需求的增加，國家藥監(jiān)局快上加快審評(píng)、嚴(yán)而又嚴(yán)監(jiān)管，加速批準(zhǔn)相關(guān)藥品增產(chǎn)擴(kuò)能等申請(qǐng)，并部署各級(jí)藥監(jiān)部門統(tǒng)籌監(jiān)管與服務(wù)、保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全。近期，國家藥監(jiān)局還派出多個(gè)督導(dǎo)檢查組，深入多?。ㄖ陛犑校?，督導(dǎo)檢查抗疫藥品生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量監(jiān)管情況。2023年1月17日，國家藥監(jiān)局召開涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)調(diào)度會(huì)議，對(duì)下一階段專項(xiàng)工作進(jìn)行安排，要求再接再厲，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和底線意識(shí)，保持力度不減、標(biāo)準(zhǔn)不降、尺度不松，務(wù)求專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

　　深入一線，馬不停蹄

　　2022年12月26日，國家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在京調(diào)研檢查新冠病毒疫苗及治療藥物生產(chǎn)流通企業(yè)工作情況。此后兩周，國家藥監(jiān)局的多個(gè)督導(dǎo)組從北京出發(fā)，奔赴多省份，深入一線，密集開展督導(dǎo)檢查。

　　督導(dǎo)組中不僅有國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司或核查中心負(fù)責(zé)人，還有多名藥品監(jiān)管條線的業(yè)務(wù)骨干。河北、浙江、安徽、山東、河南、廣東、四川……督導(dǎo)組進(jìn)駐的，都是新冠病毒治療藥品疫苗重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地，督導(dǎo)檢查對(duì)象包括省級(jí)藥監(jiān)局和相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)。

　　在山東，督導(dǎo)組來到解熱鎮(zhèn)痛藥物企業(yè)，詳細(xì)詢問企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、加強(qiáng)質(zhì)量管理的舉措；在四川，督導(dǎo)組走進(jìn)流通企業(yè)，實(shí)地了解企業(yè)質(zhì)量管理、配送管理以及疫情防控用藥保供情況；在河北，督導(dǎo)組實(shí)地考察多家企業(yè)，深入了解河北省醫(yī)藥物資儲(chǔ)備體系、企業(yè)保質(zhì)量保供應(yīng)、監(jiān)管部門監(jiān)督服務(wù)工作情況；在浙江，督導(dǎo)組來到藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)，檢查平臺(tái)保供、風(fēng)險(xiǎn)控制、合規(guī)治理等措施，現(xiàn)場(chǎng)登錄平臺(tái)抽查了部分品種；在廣東，督導(dǎo)組走進(jìn)藥店詢問疫情防控藥品備貨、供應(yīng)、管理等情況以及拆零銷售、網(wǎng)絡(luò)銷售等做法，通過座談，向多家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表解讀網(wǎng)絡(luò)售藥有關(guān)政策……盡管時(shí)間有限，每到一地，督導(dǎo)組都實(shí)地考察多家生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，了解省藥監(jiān)局加強(qiáng)監(jiān)管的舉措，收集企業(yè)的相關(guān)意見建議，將國家藥監(jiān)局保質(zhì)量、保供應(yīng)的要求清晰傳遞給企業(yè)。

　　“企業(yè)要立足防疫需要，加速釋放產(chǎn)能；要針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)，扎實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量。任何時(shí)候都要將質(zhì)量挺在最前面，不可有須臾懈怠?！?督導(dǎo)組在安徽督導(dǎo)調(diào)研時(shí)，面對(duì)座談會(huì)上的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，強(qiáng)調(diào)要在做好重點(diǎn)品種生產(chǎn)供應(yīng)的同時(shí)嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。在河南，督導(dǎo)組指出，我國疫情防控進(jìn)入新階段，面臨新形勢(shì)、新任務(wù)，人民群眾對(duì)疫苗藥品的質(zhì)量安全、供應(yīng)保障有了更高期待和更嚴(yán)要求，要繼續(xù)抓好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管。

　　事實(shí)上，早在各組人員動(dòng)身之前，一份督導(dǎo)檢查工作實(shí)施方案就已經(jīng)落定?！叭娑綄?dǎo)相關(guān)?。ㄖ陛犑校┧幤繁O(jiān)督管理部門屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況，重點(diǎn)檢查新冠病毒治療藥品疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況、持續(xù)合規(guī)情況，指導(dǎo)各地嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，全力保障藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)儲(chǔ)備?！倍綄?dǎo)工作的重點(diǎn)在此份文件中予以明確，此后，調(diào)研活動(dòng)緊密推進(jìn)，各組的行程滿滿當(dāng)當(dāng)，步履不停。

　　質(zhì)量監(jiān)管，增頻加力

　　2023年1月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則嚴(yán)厲打擊制售假劣新冠病毒感染治療藥品違法犯罪行為的消息?！霸诮y(tǒng)一指揮下，地方藥品監(jiān)管部門會(huì)同屬地公安部門聯(lián)合執(zhí)法，已搗毀了部分犯罪團(tuán)伙及窩點(diǎn)，并在收網(wǎng)行動(dòng)中現(xiàn)場(chǎng)查獲一批假冒Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）及未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品等?！倍潭處拙湓?，道出了監(jiān)管行動(dòng)之速度與力度。

　　質(zhì)量和安全是藥品的根本，質(zhì)量監(jiān)管要以“萬無一失”的工作標(biāo)準(zhǔn)和“一失萬無”的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，須臾不可懈怠，疫情防控用藥質(zhì)量監(jiān)管更是如此。2022年12月8日，在疫情防控新十條優(yōu)化措施出臺(tái)的次日，國家藥監(jiān)局即組織召開視頻會(huì)議，部署加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作，要求“進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的監(jiān)管”。各地藥監(jiān)局迅速采取行動(dòng)。

　　面對(duì)疫情防控新形勢(shì)，北京市藥監(jiān)局抽調(diào)百余名干部，進(jìn)駐13家生產(chǎn)企業(yè)、6大批發(fā)企業(yè)、10大連鎖總部，24小時(shí)駐場(chǎng)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　12月上旬，安徽省藥監(jiān)局派出督導(dǎo)組，赴亳州市調(diào)研督導(dǎo)疫情防控相關(guān)中藥材、中藥飲片和中成藥質(zhì)量監(jiān)管工作，在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地檢查指導(dǎo)，還對(duì)亳州中藥材專業(yè)市場(chǎng)價(jià)格漲幅較大的品種進(jìn)行了暗訪和抽樣監(jiān)測(cè)。

　　12月15日起，河北省藥監(jiān)局派出11個(gè)督導(dǎo)檢查組，深入全省各市進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查和產(chǎn)品抽檢，指導(dǎo)基層藥監(jiān)部門和藥品企業(yè)全力保障防疫藥械質(zhì)量安全和充足供應(yīng)。該局還實(shí)施了重點(diǎn)防疫藥械專項(xiàng)抽檢計(jì)劃，持續(xù)深化檢查檢驗(yàn)。

　　藥品是治病救人的特殊商品，應(yīng)從正規(guī)渠道購買，來路不明的藥品療效無法得到保障。為營造安全放心的藥品消費(fèi)環(huán)境，國家藥監(jiān)局要求加強(qiáng)對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈和網(wǎng)上網(wǎng)下的監(jiān)測(cè)研判，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。多地藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)摸排，嚴(yán)查違法。

　　海南省藥監(jiān)局充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)巡查、群眾舉報(bào)等“雷達(dá)掃描”和“前沿哨所”的作用，快速查處涉疫違法違規(guī)行為。近期，該局通過網(wǎng)絡(luò)巡查等手段，排查出有個(gè)人在微信群中銷售連花清瘟、布洛芬、新冠抗原檢測(cè)試劑等產(chǎn)品，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)綜合研判、周密部署，快速行動(dòng)，查辦案件。

　　河北省藥監(jiān)局多次部署調(diào)度，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量管理，發(fā)現(xiàn)問題從重、從嚴(yán)、從速查處，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。2022年12月以來，全省查辦涉疫案件8件。

　　擴(kuò)產(chǎn)保供，小步快跑

　　2022年12月以來，人民群眾對(duì)疫情防控用藥的需求在短期內(nèi)迅速增加。國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)審批條線全速運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊，并助力臨床急需新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物增產(chǎn)擴(kuò)能。公開信息顯示，目前，對(duì)乙酰氨基酚泡騰片、酚咖片、布洛芬片、醫(yī)用氧等40個(gè)對(duì)癥治療藥物上市或增產(chǎn)擴(kuò)能已快速批準(zhǔn)。

　　2023年1月11日，山東新華制藥的布洛芬片生產(chǎn)線仍在運(yùn)轉(zhuǎn)著，一粒粒藥通過數(shù)粒機(jī)以每分鐘14000粒的速度灌入藥瓶。新華制藥是國內(nèi)最大的布洛芬原料藥和片劑一體化生產(chǎn)企業(yè)，近一個(gè)月來，企業(yè)最大限度提高產(chǎn)能，生產(chǎn)的布洛芬源源不斷發(fā)往全國31個(gè)省（區(qū)、市）。

　　為了打好保供戰(zhàn)役，山東省藥監(jiān)局與企業(yè)并肩作戰(zhàn)。該局對(duì)包括新華制藥在內(nèi)的重點(diǎn)企業(yè)派員駐廠，強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)提高產(chǎn)能。對(duì)于需要增加生產(chǎn)場(chǎng)地、委托生產(chǎn)等的，該局提前介入、積極指導(dǎo)，幫助企業(yè)以最短的時(shí)間做好申報(bào)工作。該局還建立了快速審批通道，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和品種實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)、并聯(lián)審批，在保證質(zhì)量的前提下加快注冊(cè)審批。據(jù)悉，經(jīng)審評(píng)審批，新華制藥的布洛芬片、魯安藥業(yè)的對(duì)乙酰氨基酚片和步長(zhǎng)制藥的宣肺敗毒顆粒年產(chǎn)能都將增加到至少2倍以上。

　　這只是藥監(jiān)系統(tǒng)支持?jǐn)U產(chǎn)保供的諸多實(shí)踐之一。

　　——12月，湖北省藥監(jiān)局在確保藥械質(zhì)量安全的前提下，緊急研究、容缺辦理了藥品委托生產(chǎn)和增加包裝規(guī)格等近10件審批事項(xiàng)，每個(gè)事項(xiàng)平均用時(shí)不到1個(gè)工作日。

　　——河北省藥監(jiān)局派出監(jiān)管人員入駐藥品保供企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)幫助企業(yè)解決實(shí)際問題，基于風(fēng)險(xiǎn)研判，靈活機(jī)動(dòng)、快速審批助力擴(kuò)線增產(chǎn)。此外，該局支持企業(yè)疫情保供用藥開展直調(diào)，協(xié)調(diào)27家大型藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)采取完善手續(xù)、減少環(huán)節(jié)、廠家直供等方式將相關(guān)藥品直接配送至基層藥店。

　　——面對(duì)激增的用氧需求，北京市藥監(jiān)局聯(lián)合相關(guān)部門快速反應(yīng)，幫助7家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)班次、調(diào)整產(chǎn)能分配。從12月26日起，北京僅用了7天就實(shí)現(xiàn)本地產(chǎn)能最大化，12天就實(shí)現(xiàn)需求缺口歸零，供應(yīng)能力擴(kuò)大為需求激增前的5.6倍。

　　……

　　各地藥品監(jiān)管部門全速向前，為了保障人民群眾用藥需求，與時(shí)間賽跑，續(xù)寫藥監(jiān)抗疫答卷的新章節(jié)。在這份答卷中，透過疫情發(fā)生以來國家藥監(jiān)局帶領(lǐng)全系統(tǒng)打好的一場(chǎng)場(chǎng)大仗硬仗，“人民藥監(jiān)為人民”的理念光輝閃耀。

(責(zé)任編輯：張可欣)