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云南:以監(jiān)管創(chuàng)新服務(wù)推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

  • 2023-07-14 16:16
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 云南特色民族藥和中藥材資源豐富,進(jìn)口中藥材數(shù)量大,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢明顯。云南省藥監(jiān)局在中藥標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)管模式、監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新等方面持續(xù)發(fā)力,以監(jiān)管創(chuàng)新服務(wù)推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。


  以標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新賦能民族藥發(fā)展


  云南省藥監(jiān)局在彝藥、藏藥、傣藥等民族藥的標(biāo)準(zhǔn)制定、標(biāo)準(zhǔn)提升方面持續(xù)深耕,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)支撐。一是創(chuàng)新性解決標(biāo)準(zhǔn)難題。先后頒布實(shí)施331個(gè)中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn),研制的36個(gè)民族藥對照藥材獲批為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),居全國首位;2022年研究通過101個(gè)傣藥飲片標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)傣藥飲片在全國無標(biāo)準(zhǔn)可依的空白。二是深入開展標(biāo)準(zhǔn)提升工程。以產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求為導(dǎo)向,持續(xù)開展對藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)的增修訂、代表性品種的對照藥材研制、中藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化示范性研究等工作,計(jì)劃完成100個(gè)云南省中藥民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升,新增50個(gè)云南省中藥民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),編撰出版《云南省中藥標(biāo)準(zhǔn)》(2025年版),逐步推進(jìn)云南中藥標(biāo)準(zhǔn)的迭代升級。


  以模式創(chuàng)新服務(wù)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展


  云南不僅中藥材資源豐富,而且是全國進(jìn)口藥材數(shù)量最多的省份。云南省藥監(jiān)局寓服務(wù)于監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管模式服務(wù)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是突出政策引導(dǎo),深入推進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)試點(diǎn)工作。按照“研究成熟一批、發(fā)布一批”的原則,已將三七、天麻、重樓、白及等12個(gè)品種分批次列入云南省趁鮮切制中藥材品種目錄,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能6500噸,產(chǎn)值超6億元。二是突出省地協(xié)同,健全口岸檢驗(yàn)體系。為應(yīng)對2023年進(jìn)口藥材通關(guān)檢驗(yàn)積壓問題,云南省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛帶隊(duì)到四個(gè)邊境口岸開展專題調(diào)研。一方面瞄準(zhǔn)進(jìn)口藥材檢驗(yàn)時(shí)效瓶頸,開展對策性調(diào)研,通過優(yōu)化檢驗(yàn)流程、派組增援等方式,助力通關(guān)檢驗(yàn)提速;另一方面積極推動(dòng)省地合作,探索以“共建實(shí)驗(yàn)室”“異地實(shí)驗(yàn)室”方式在符合條件的州市設(shè)置“進(jìn)口藥材邊境實(shí)驗(yàn)室”,切實(shí)提升進(jìn)口藥材檢驗(yàn)?zāi)芰?,服?wù)口岸經(jīng)濟(jì)。


  以技術(shù)創(chuàng)新推進(jìn)中藥智慧化監(jiān)管


  為有效提升中藥監(jiān)管科學(xué)化水平,云南省藥監(jiān)局堅(jiān)持科技引領(lǐng),著眼源頭管控,積極探索信息化智慧化藥品安全監(jiān)管新路徑。一是創(chuàng)新推出藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”試點(diǎn)工程,以實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)全覆蓋、全天候、全自動(dòng)的非現(xiàn)場智能化監(jiān)管為目標(biāo),把監(jiān)管的數(shù)字化觸角深入到企業(yè)生產(chǎn)線。云南白藥、文山七花等中藥生產(chǎn)企業(yè)被納入試點(diǎn)。二是依托云南省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯協(xié)同平臺(tái),聯(lián)合云南省商務(wù)廳加快中藥材追溯體系建設(shè),開展中藥材種植養(yǎng)殖追溯系統(tǒng)應(yīng)用。截至目前,全省共計(jì)422家企業(yè)完成追溯主體備案,91家中藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品賦碼工作,累計(jì)賦碼2115萬個(gè),覆蓋3281個(gè)中藥品規(guī),市場流通可溯源產(chǎn)品累計(jì)被消費(fèi)者掃碼106.5萬次。(云南省藥監(jiān)局供稿)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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