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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者郭婷）12月13日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）?！都?xì)則》共29條，細(xì)化完善了浙江省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的有關(guān)要求，自2024年2月1日起施行。

　　針對(duì)處方藥網(wǎng)售這一監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)，《細(xì)則》對(duì)處方合規(guī)、實(shí)名制、處方核銷、處方藥信息展示等內(nèi)容作進(jìn)一步細(xì)化。《細(xì)則》指出，通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)確保處方來源真實(shí)、可靠，至少符合開具處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相關(guān)資質(zhì)；開具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有相應(yīng)資質(zhì)；診療活動(dòng)、處方開具的形式和流程、處方格式和所載內(nèi)容等符合衛(wèi)生健康部門的有關(guān)規(guī)定。通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)登記購買者的姓名、身份證號(hào)、收貨地址、聯(lián)系方式，鼓勵(lì)采用人臉識(shí)別等技術(shù)對(duì)購買者身份信息進(jìn)行驗(yàn)真。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核調(diào)配。承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)已使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，并確保無法通過常規(guī)技術(shù)手段消除標(biāo)記，以避免處方被重復(fù)使用；接收紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)在確保紙質(zhì)處方無法再次使用的前提下，進(jìn)行處方藥調(diào)配。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方通過審核前不得展示或提供藥品說明書；在頁面中展示含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息；形成有效訂單和提供在線支付等購買相關(guān)服務(wù)；其他處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

　　《細(xì)則》還明確，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員提供在線藥學(xué)服務(wù)，在線藥學(xué)服務(wù)信息記錄應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章要求，保證全程可查詢、可追溯；應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁面顯著位置持續(xù)公示藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證信息、在線藥學(xué)服務(wù)人員的資格認(rèn)定信息等；應(yīng)當(dāng)完整保存有關(guān)記錄，通過建立專冊(cè)、專賬或其他形式，單獨(dú)記錄藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息，與線下銷售的藥品記錄進(jìn)行明顯區(qū)分。

　　對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)，《細(xì)則》要求，建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備與第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)規(guī)模、入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)數(shù)量等相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)質(zhì)量安全管理工作，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息發(fā)布和展示、藥學(xué)服務(wù)等11項(xiàng)管理制度。對(duì)提供處方藥零售的第三方平臺(tái)，還應(yīng)額外建立并實(shí)施處方及其來源審核、處方藥實(shí)名購買2個(gè)配套制度。此外，《細(xì)則》還在第三方平臺(tái)信息公示、藥品信息展示、入駐企業(yè)審核、記錄保存、檢查監(jiān)控和報(bào)告、配合監(jiān)管、數(shù)據(jù)信息共享和協(xié)同治理等方面進(jìn)行了細(xì)化明確。

　　據(jù)悉，浙江省從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量達(dá)到12000家，《細(xì)則》的出臺(tái)將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，推動(dòng)浙江省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范有序發(fā)展。

(責(zé)任編輯：常靖婕)