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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月13日，吉林省藥監(jiān)局以視頻方式召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議，傳達(dá)貫徹全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)2023年醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作成效，分析當(dāng)前形勢(shì)，安排部署2024年重點(diǎn)工作。吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會(huì)議并講話，吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長付兆峰、許東雷參加會(huì)議。

　　孫繼民指出，2023年全省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局和吉林省委、省政府相關(guān)決策部署，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作方針，全面深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，以實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制為抓手，從嚴(yán)開展醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，及時(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn)底線，助力全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　孫繼民強(qiáng)調(diào)，2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要早謀劃、早部署、早行動(dòng)，確保開好局、起好步。要突出重點(diǎn)，進(jìn)一步規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、第一類醫(yī)療器械備案管理工作；要建立完善跨區(qū)域協(xié)同檢查機(jī)制，加大飛行檢查力度；要對(duì)跨省委托、多點(diǎn)委托、變更委托等情形實(shí)施全覆蓋檢查；要強(qiáng)化抽檢與警戒監(jiān)測(cè)工作，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)在早、預(yù)警在先；要配齊配強(qiáng)監(jiān)管人員，持續(xù)推動(dòng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，提高執(zhí)法人員監(jiān)管能力和辦案水平；要加快醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人信用“兩個(gè)檔案”建設(shè)，提升智慧監(jiān)管水平；要推進(jìn)吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院新址搬遷和檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)項(xiàng)，為監(jiān)管提供有力技術(shù)支撐；要聚焦風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決執(zhí)行省市縣三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，提升識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)能力。

　　孫繼民要求，要認(rèn)真貫徹落實(shí)吉林省藥監(jiān)局服務(wù)發(fā)展“7+1”政策措施，優(yōu)化行政審批流程，推動(dòng)“只跑一次”和“一網(wǎng)通辦”，最大限度滿足企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展方面的合理訴求；持續(xù)加大對(duì)各地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種服務(wù)力度，特別是要做好第三類和創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)的咨詢和指導(dǎo)工作；要加快完善醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站建設(shè)，助力省內(nèi)高端醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)和上市；要主動(dòng)深入園區(qū)、深入企業(yè)，征詢意見建議和政策訴求，研究破解企業(yè)發(fā)展中遇到的問題，共同助推吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序高質(zhì)量發(fā)展。

　　會(huì)上，長春、四平、通化、延邊市市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人作了經(jīng)驗(yàn)交流。各市（州、長白山）和各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局局長、分管副局長和相關(guān)科（處）室工作人員，吉林省藥監(jiān)局各檢查分局局長、分管醫(yī)療器械的領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)工作人員，吉林省藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。(葉陽歡)

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