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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，由寧夏回族自治區(qū)（以下簡稱自治區(qū)）藥監(jiān)局牽頭，聯(lián)合自治區(qū)市場監(jiān)管廳、自治區(qū)醫(yī)療保障局共同印發(fā)了《全區(qū)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》），并配發(fā)《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》）。據(jù)悉，這是寧夏首次建立藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度。

　　《方案》明確了三部門的任務(wù)分工，并圍繞健全跨部門綜合監(jiān)管制度、完善跨部門綜合監(jiān)管協(xié)同方式、構(gòu)建跨部門綜合監(jiān)管聯(lián)動格局、強(qiáng)化跨部門聯(lián)合信用監(jiān)管4方面，部署了15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　《方案》要求，部署的15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)包括：深化跨部門聯(lián)合專項(xiàng)檢查，建立工作機(jī)制協(xié)調(diào)小組，全面落實(shí)風(fēng)險會商機(jī)制，推進(jìn)監(jiān)管問題線索跨部門聯(lián)合處置；開展“陽光藥店”功能提升建設(shè)，完善監(jiān)管端線上監(jiān)督檢查和行政審批模塊、企業(yè)端打卡統(tǒng)計(jì)模塊、公眾端藥店查詢模塊建設(shè)工作，開展線上非現(xiàn)場監(jiān)管，快速有效協(xié)同處置問題隱患；強(qiáng)化各級監(jiān)管部門協(xié)同聯(lián)動，加強(qiáng)對基層部門開展跨部門綜合監(jiān)管工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，建立監(jiān)管資源統(tǒng)籌調(diào)配機(jī)制；強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法協(xié)同聯(lián)動，健全情況通報、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制；推進(jìn)監(jiān)管信息歸集和共享，依托自治區(qū)政務(wù)數(shù)據(jù)共享平臺、藥品智慧監(jiān)管平臺、醫(yī)保信息平臺等，實(shí)現(xiàn)信用信息自動歸集和共享。

　　《方案》還特別針對健全跨部門綜合監(jiān)管制度提出，梳理完善監(jiān)管事項(xiàng)，編制跨部門綜合監(jiān)管事項(xiàng)清單并通過自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)實(shí)施清單管理和動態(tài)更新；全面梳理藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名錄，建立綜合監(jiān)管對象名錄庫并分類標(biāo)注，實(shí)行標(biāo)簽化管理；組織各市開展跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)示范，實(shí)施綜合監(jiān)管“一業(yè)一查”制度，制定聯(lián)合檢查提示。

　　同步印發(fā)的《細(xì)則》共10章36條內(nèi)容，對監(jiān)管部門及職責(zé)、基礎(chǔ)清單建立及管理、聯(lián)合專項(xiàng)檢查、檢查內(nèi)容及要點(diǎn)等方面提出了更明確的要求。如《細(xì)則》對三部門的檢查內(nèi)容及要點(diǎn)進(jìn)行了明確，其中藥品監(jiān)管部門的檢查內(nèi)容和要點(diǎn)包括：遵守藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的合法性，執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的符合性，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性以及各級藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要檢查的其他內(nèi)容。（劉鶴）

(責(zé)任編輯：宋莉)