關(guān)于舉辦無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)專題培訓(xùn)班的通知
各有關(guān)單位:
為幫助醫(yī)療器械企業(yè)深入理解注冊(cè)審評(píng)有關(guān)最新政策法規(guī),熟悉和掌握注冊(cè)申報(bào)有關(guān)技術(shù)審評(píng)要求和工作程序,提高注冊(cè)申報(bào)工作的質(zhì)量和效率,推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的大力支持下,定于2024年6月12日-14日在濟(jì)南舉辦無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)專題培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
主辦單位
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)
支持單位
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
承辦單位
天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司
培訓(xùn)對(duì)象
1.企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事無(wú)源醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊(cè)工作的相關(guān)人員;
2.醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)從事無(wú)源醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測(cè)、審評(píng)等工作的相關(guān)人員。
課程安排
1.研發(fā)過(guò)程的指導(dǎo)原則使用情形介紹
質(zhì)量管理部
2.無(wú)源醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)及簡(jiǎn)單變更常見(jiàn)問(wèn)題介紹
項(xiàng)目管理部
3.無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求介紹
審評(píng)四部
4.醫(yī)療器械生物安全性研究技術(shù)審評(píng)基本要求介紹
審評(píng)三部
5.輔助生殖用液產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)探討
審評(píng)三部
6.血管內(nèi)支架類產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)探討
審評(píng)三部
7.牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)解析
審評(píng)四部
8.增材制造無(wú)源醫(yī)療器械審評(píng)關(guān)注點(diǎn)介紹
審評(píng)四部
9.一次性使用輸注器具類產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要求介紹
審評(píng)五部
10.血液凈化類產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要求介紹
審評(píng)五部
11.血液透析濃縮物注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題探討
審評(píng)五部
12.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則介紹
臨床與生物統(tǒng)計(jì)一部
備注:每節(jié)課后均設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)答疑
培訓(xùn)時(shí)間及形式
1.培訓(xùn)時(shí)間:2024年6月12日—14日(6月12日14:00—19:00報(bào)到,13日、14日兩天培訓(xùn));
2.培訓(xùn)地點(diǎn):美悅云禧酒店(濟(jì)南西站山東國(guó)際會(huì)展中心店)(山東省濟(jì)南槐蔭區(qū)興福寺路2660號(hào));
3.培訓(xùn)形式:線下授課;
4.如需預(yù)訂酒店住宿,請(qǐng)聯(lián)系酒店劉經(jīng)理登記確認(rèn),18678824360,享協(xié)議優(yōu)惠價(jià)格,房間數(shù)量有限,先訂先得,酒店費(fèi)用請(qǐng)自理。
報(bào)名辦法
報(bào)名請(qǐng)掃此二維碼
微信關(guān)注“天享健康”公眾號(hào),在培訓(xùn)發(fā)布處選擇“在線報(bào)名”;或微信掃描下方二維碼報(bào)名。
注:請(qǐng)報(bào)名時(shí)仔細(xì)閱讀報(bào)名系統(tǒng)內(nèi)的報(bào)名流程
相關(guān)事項(xiàng)
1.培訓(xùn)費(fèi):3500元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、教材資料費(fèi)及培訓(xùn)期間兩天午餐費(fèi)等);
2.支付方式:
(1)線上支付:報(bào)名時(shí)系統(tǒng)會(huì)出現(xiàn)收費(fèi)二維碼,可用微信或支付寶掃碼支付;
(2)轉(zhuǎn)賬匯款:公對(duì)公轉(zhuǎn)賬或個(gè)人對(duì)公轉(zhuǎn)賬;
轉(zhuǎn)賬匯款信息:
戶 名:天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司
賬 號(hào):9558850200001377683
開(kāi)戶行:中國(guó)工商銀行股份有限公司北京遠(yuǎn)洋風(fēng)景支行
注:任何方式支付時(shí)均須備注“2024濟(jì)南無(wú)源培訓(xùn)+學(xué)員姓名”
特別提示:為保持會(huì)場(chǎng)秩序,上課須對(duì)號(hào)入座,座位號(hào)生成規(guī)則為“先傳先得”,即按照繳費(fèi)后上傳憑證的先后順序,請(qǐng)及時(shí)上傳付款憑證。報(bào)到時(shí)報(bào)名人的手機(jī)微信掃碼后,座位號(hào)將直接發(fā)送到手機(jī)上。
3.關(guān)于發(fā)票:
開(kāi)票項(xiàng)目?jī)H為“培訓(xùn)費(fèi)”,增值稅普票和專票均為電子票,發(fā)票信息請(qǐng)一定根據(jù)所在單位的財(cái)務(wù)要求準(zhǔn)確填寫(xiě),培訓(xùn)結(jié)束7個(gè)工作日后陸續(xù)開(kāi)具發(fā)送至報(bào)名人的手機(jī)上,發(fā)票一經(jīng)開(kāi)具不做更換。
4.關(guān)于證書(shū):
培訓(xùn)結(jié)束后由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)頒發(fā)電子版《結(jié)業(yè)證書(shū)》,培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后,報(bào)名人可使用報(bào)名時(shí)的通道(進(jìn)入“天享健康”公眾號(hào)或掃描報(bào)名二維碼)登錄報(bào)名系統(tǒng),進(jìn)行“證書(shū)申領(lǐng)”并自行下載。
會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式
王老師 010-83025974 13601306694
劉老師 010-83025957 18500725585
周老師 010-83025959 13581763825
郵箱:txjk@health-china.com,如遇特殊問(wèn)題請(qǐng)發(fā)送郵件。
注:請(qǐng)報(bào)名時(shí)仔細(xì)閱讀報(bào)名系統(tǒng)內(nèi)的報(bào)名流程
報(bào)名參加培訓(xùn)您將獲得《圖說(shuō)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)法規(guī)中英文版》(第2版)一本,請(qǐng)于培訓(xùn)簽到時(shí)領(lǐng)取。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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高端醫(yī)療器械創(chuàng)新十大利好出臺(tái),企業(yè)開(kāi)啟“開(kāi)掛”模式
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一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門(mén)規(guī)定》
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