新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局公布2025年民生領(lǐng)域“兩品一械”監(jiān)督執(zhí)法典型案例(第一批)
中國食品藥品網(wǎng)訊 在第43個“3·15”國際消費者權(quán)益日來臨之際,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門以提升執(zhí)法辦案水平為抓手,扎實推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為,全方位筑牢藥品安全監(jiān)管底線。為保障廣大職工群眾用藥用械用妝安全,促進(jìn)消費維權(quán)共建共治共享新格局,充分發(fā)揮典型案例教育、警示、震懾作用,督促引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品主體依法合規(guī),現(xiàn)將部分違法典型案例公布如下:
一、奇臺縣新恒康醫(yī)藥零售有限公司未按規(guī)定記錄、未憑處方銷售處方藥案
近期,第六師市場監(jiān)管局根據(jù)移送線索,依法對奇臺縣新恒康醫(yī)藥零售有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)該公司未按規(guī)定建立完整的藥品購銷記錄,未按規(guī)定憑處方銷售處方藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十七條的規(guī)定。第六師市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百三十條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款規(guī)定,對該公司處以警告、罰款1000元、停業(yè)整頓6個月的行政處罰;對法定代表人杜某某處以10年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰;對主要負(fù)責(zé)人李某某處以沒收收入495765.18元、罰款109068.34元、10年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰;對企業(yè)負(fù)責(zé)人任某某處以10年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
二、第五師雙河市康寶萊成人用品店銷售假藥案
近期,第五師市場監(jiān)管局根據(jù)移送線索,依法對雙河市康寶萊成人用品店涉嫌銷售假藥的行為進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查,該店花費1300元分別購進(jìn)來源不明的“新天力龜鹿丸”12瓶、“中醫(yī)世家壯陽丹”30瓶、“圣之源參茸三腎丸”12盒、“1想就硬”10瓶、“吉達(dá)偉哥”30盒、“美國偉哥”30盒、“蟲草偉哥”10瓶、“vigour800”10瓶、“植物偉哥”10瓶、“鹿胎丸”10瓶、“速勃延時王”10袋、“特效偉哥”30粒。第五師市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗認(rèn)定工作指南》對上述產(chǎn)品出具假藥認(rèn)定意見,認(rèn)定為假藥,依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定,按照《國家藥品監(jiān)督管理局國家市場監(jiān)督管理總局公安部最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于印發(fā)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》要求,依法將此案移送公安機關(guān)處理。
三、第三師圖木舒克市華醫(yī)堂中醫(yī)診所未執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度及記錄案
近期,第三師市場監(jiān)管局對圖木舒克市華醫(yī)堂中醫(yī)診所開展日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該診所未按藥品說明書標(biāo)明的條件儲存藥品,未按規(guī)定執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度。該診所的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條第一款規(guī)定。第三師市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條規(guī)定,通報衛(wèi)生健康主管部門,并對該診所處以5000元罰款的行政處罰。
四、額敏縣豬豬商行經(jīng)營超過使用期限的化妝品案
近期,第九師市場監(jiān)管局對額敏縣豬豬商行開展日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該商行經(jīng)營場所貨柜上存放有超過使用期限的化妝品38瓶。該商行的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定。第九師市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第(五)項規(guī)定,對該商行給予沒收超過使用期限的化妝品38瓶、罰款人民幣4000元的行政處罰。
五、新疆永瑞興康藥業(yè)有限公司雙河市第二分店銷售醫(yī)療器械未在網(wǎng)絡(luò)平臺展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證案
近期,第五師市場監(jiān)管局對新疆永瑞興康藥業(yè)有限公司雙河市第二分店開展日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),該公司未按要求在網(wǎng)站顯著位置展示第二類醫(yī)療器械備案信息。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。第五師市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予該公司警告的行政處罰。
“兩品一械”消費與合規(guī)溫馨提示
一、消費者通過網(wǎng)絡(luò)購買醫(yī)療器械時,一要關(guān)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證件或者第二類醫(yī)療器械備案信息應(yīng)當(dāng)在顯著位置展示;二要關(guān)注醫(yī)療器械資質(zhì),所購買醫(yī)療器械應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;三要保存好購買產(chǎn)品的發(fā)票或票據(jù)。
二、消費者購買藥品時,一要關(guān)注國藥準(zhǔn)字號,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品須經(jīng)注冊批準(zhǔn),賦予國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號后,方可上市銷售使用;二要關(guān)注合理用藥,購買處方藥時,須憑醫(yī)生開具的處方購買,并在藥師或醫(yī)生的指導(dǎo)下購藥;三要關(guān)注科學(xué)用藥,不要輕信“包治百病”“祖?zhèn)髅胤健钡瓤浯蠊π麄鞯摹八幤贰薄?/p>
三、消費者購買化妝品時,一要選擇正規(guī)途徑購買,建議選擇證照齊全且有固定經(jīng)營場所的商場、超市及正規(guī)電商平臺等渠道購買。二要關(guān)注產(chǎn)品信息,要注意查看商品外包裝是否有中文標(biāo)簽,是否標(biāo)注有批準(zhǔn)文號或備案文號,并仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝上的廠名、地址、生產(chǎn)日期、有效期限等信息。三要注意使用安全,在使用化妝品前,請先進(jìn)行皮膚測試,確保無過敏反應(yīng)。使用過程中,如出現(xiàn)任何不適,請立即停止使用并及時就醫(yī)。
消費者如發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法違規(guī)行為,請及時撥打96359、12315進(jìn)行投訴舉報。(齊韜)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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