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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月30日，廣東省藥監(jiān)局審評認證中心藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)中山工作站（以下簡稱中山工作站）在中山市揭牌，這是廣東省第二個綜合型藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站。

　　據(jù)悉，中山工作站由廣東省藥監(jiān)局審評認證中心和中山市市場監(jiān)管局“省地共建”，依托中山市食品藥品檢驗所，是中山市又一個高標準的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺載體。中山工作站的成立和后續(xù)運行實行一體化質(zhì)量管理，立足三大目標：一是審評檢查，在具體藥械審評檢查業(yè)務(wù)開展中，依托中山當?shù)鼐邆湎鄳?yīng)技術(shù)能力的人才隊伍，實現(xiàn)集聚區(qū)內(nèi)事項加速，專門辦理，節(jié)約時間成本；二是溝通咨詢，在藥械審評檢查業(yè)務(wù)申請前，為企業(yè)提供前置溝通指導(dǎo)服務(wù)，針對集聚區(qū)內(nèi)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品，主動加強跟蹤和培育，節(jié)約企業(yè)時間和資金成本；三是人才培養(yǎng)，協(xié)助中山建設(shè)藥械監(jiān)管和技術(shù)支撐人才隊伍，強化專業(yè)人才儲備，主動適應(yīng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的客觀需求。

　　據(jù)悉，廣東省政府辦公廳去年10月印發(fā)《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案的通知》，提出“支持有條件的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，加強區(qū)域內(nèi)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品跟蹤和培育。搭建審評檢查服務(wù)、支撐平臺，將藥品審評檢查技術(shù)支撐前移。持續(xù)開展并優(yōu)化面向工作站和區(qū)域內(nèi)企業(yè)的培訓(xùn)，引導(dǎo)工作站加強政策跟蹤、引導(dǎo)和宣傳”。

　　中山工作站將著力加強跟蹤和培育中山市具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品，通過搭建藥械審評檢查服務(wù)、支撐平臺，將藥械審評檢查技術(shù)支撐前移，為企業(yè)品種的研發(fā)申報提供優(yōu)質(zhì)審評服務(wù)，提高藥械審批質(zhì)效。（陳海榮）

(責任編輯：常靖婕)