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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  4月29日，安徽省人民政府新聞辦公室舉行2024年安徽省藥品醫(yī)療器械化妝品安全狀況新聞發(fā)布會。安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升，黨組成員、副局長張磊、陳詠梅出席新聞發(fā)布會，介紹有關(guān)情況并回答記者提問。

　　馬旭升介紹，2024年，安徽省藥監(jiān)局一體推進(jìn)“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”，深化拓展藥品安全鞏固提升行動，有效維護(hù)了全省藥品安全形勢穩(wěn)定向好，切實(shí)保障了全省人民群眾用藥安全有效，有力服務(wù)了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　聚焦風(fēng)險管控，全方位筑牢藥品安全防線。藥品安全監(jiān)管，本質(zhì)上是藥品風(fēng)險管理。安徽省藥監(jiān)局堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，建立健全風(fēng)險會商制度，定期分領(lǐng)域召開風(fēng)險會商會，確保潛在風(fēng)險精準(zhǔn)研判、及時處置，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合安徽省市場監(jiān)管局出臺了《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見》，進(jìn)一步強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)作。對疫苗、血液制品、特殊藥品、國家集采中選藥械等重點(diǎn)品種實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，對藥械臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┘兄卫怼?024年，共組織開展省級藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢1.1萬批次，藥品省抽合格率達(dá)99.85%。深化行刑銜接，對藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為保持嚴(yán)查嚴(yán)打高壓態(tài)勢，有力震懾了違法犯罪，有效凈化了藥品市場環(huán)境。

　　緊抓能力建設(shè)，全環(huán)節(jié)夯實(shí)安全監(jiān)管基礎(chǔ)。安徽省藥監(jiān)局著眼履職所需、發(fā)展所向，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。健全法規(guī)制度體系，制發(fā)安徽省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)等監(jiān)管制度33項(xiàng)，制定趁鮮切制中藥材品種加工規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)26個，增補(bǔ)省級中藥飲片炮制規(guī)范2個，累計(jì)制定省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)408個。打造職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)縣級市場監(jiān)管局省級檢查員、市場監(jiān)管所市級檢查員“兩個全覆蓋”。推動建成3.9萬人的藥品安全“四員”（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道管理員、宣傳員，村、社區(qū)協(xié)管員、信息員）隊(duì)伍，監(jiān)管“探頭”作用持續(xù)發(fā)揮。加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)項(xiàng)目成功獲批實(shí)施。以信息化賦能藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，穩(wěn)步推進(jìn)藥品執(zhí)法一體化應(yīng)用項(xiàng)目建設(shè)，實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)分類分級管理，建立中藥飲片生產(chǎn)流通使用全過程信息化追溯體系。

　　深耕服務(wù)質(zhì)效，全鏈條助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。安徽省藥監(jiān)局堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管之中，出臺實(shí)施了《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措（2024版）》。深化審評審批改革，對藥械創(chuàng)新研發(fā)實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、檢審聯(lián)動”。2024年，安徽省新增藥品注冊批準(zhǔn)文號166個（其中首仿藥54個，同比增長170%）；通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品規(guī)186個，同比增長132.5%；分別獲批第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品238個、28個。推動中藥強(qiáng)省建設(shè)，出臺《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》，推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)，遴選中藥材良種繁育基地12個。常態(tài)化開展“局長服務(wù)日”活動、“百名專家助藥企”行動，面對面幫助企業(yè)解決困難訴求。延伸服務(wù)觸角，2024年在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)增設(shè)3家醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站。

　　下一步，安徽省藥監(jiān)局將始終堅(jiān)持人民至上、生命至上，保持“時時放心不下”的責(zé)任感、“事事心中有底”的行動力，堅(jiān)決擔(dān)起守護(hù)人民群眾用藥安全的政治責(zé)任，以更實(shí)舉措、更高標(biāo)準(zhǔn)、更優(yōu)作風(fēng)推動藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作取得新成效。

(責(zé)任編輯：趙紅)