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      中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局向轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)高溫季節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全管理的提醒告知書》（以下簡(jiǎn)稱《告知書》），要求企業(yè)采取更嚴(yán)格的管理措施，防范高溫高濕環(huán)境帶來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障群眾夏季用藥安全有效。

　　高溫、高濕等環(huán)境變化對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)忍岢龈咭蟆！陡嬷獣分赋?，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，通過(guò)法規(guī)培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)排查、應(yīng)急演練等，進(jìn)一步強(qiáng)化法治意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；嚴(yán)格對(duì)照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，健全質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)防控體系，及時(shí)排查整改隱患，確保經(jīng)營(yíng)合規(guī)、措施到位；督促員工嚴(yán)守安全操作規(guī)程，做好職業(yè)防護(hù)及防火防汛等工作。

　　《告知書》要求各企業(yè)全面開(kāi)展高溫季節(jié)風(fēng)險(xiǎn)自查，以閉環(huán)管理模式強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控?！陡嬷獣访鞔_了藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)自查的8項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容。包括：加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備運(yùn)行與溫濕度控制；嚴(yán)格落實(shí)冷庫(kù)、冷藏車等冷鏈設(shè)施及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證管理，保證數(shù)據(jù)真實(shí)可溯、報(bào)警響應(yīng)及時(shí)；做好非工作時(shí)間巡查與應(yīng)急演練；對(duì)軟膏劑、栓劑等易受溫濕度影響的藥品實(shí)施高頻次重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；疫苗配送單位應(yīng)健全定期檢查制度，落實(shí)備用制冷機(jī)組、雙回路電路等配置要求，重點(diǎn)核查疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度合規(guī)性、信息記錄完整性及報(bào)廢疫苗處置規(guī)范性，全方位保障高溫期間藥品質(zhì)量安全。

　　此外，《告知書》還強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)堅(jiān)持依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化自律誠(chéng)信意識(shí)，自覺(jué)接受監(jiān)督，嚴(yán)禁偽造資質(zhì)文件、記錄數(shù)據(jù)及虛假宣傳等行為；應(yīng)不斷完善質(zhì)量保障體系，加強(qiáng)藥品全流程控制與監(jiān)測(cè)，積極開(kāi)展安全用藥宣傳，降低公眾用藥風(fēng)險(xiǎn)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：趙紅)