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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局組成專家組，赴微山縣開展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)幫扶工作。

　　在山東康源堂藥業(yè)股份有限公司，專家組實地查看了中藥配方顆粒生產(chǎn)線運行情況，重點檢查了原料驗收、工藝控制、成品檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管控措施，針對企業(yè)提出的藥品生產(chǎn)許可變更、藥品GMP符合性檢查等問題進行了現(xiàn)場答疑；專家組還查看了企業(yè)水蛭、蟾酥GAP養(yǎng)殖基地，對基地的設(shè)施配置、環(huán)境監(jiān)測、記錄追溯等環(huán)節(jié)提出規(guī)范化改進建議。在山東優(yōu)仁中藥材有限公司水蛭養(yǎng)殖基地，專家組通過查閱養(yǎng)殖日志、抽樣檢查倉儲條件等方式，指導企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理文件體系。

　　在與兩家企業(yè)召開的專題座談會上，專家組立足監(jiān)管職能，系統(tǒng)解讀了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，結(jié)合申報材料中常見的共性問題進行了案例剖析，并要求企業(yè)嚴格落實質(zhì)量主體責任。

　　第六分局相關(guān)負責人表示，此次指導結(jié)合中藥配方顆粒和中藥材GAP實施要求，通過現(xiàn)場檢查、問題解答和案例指導等方式，幫助企業(yè)有效提升了質(zhì)量管理水平。第六分局將持續(xù)踐行“監(jiān)管+服務”理念，通過定點聯(lián)系、專項培訓等方式繼續(xù)深化對微山中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的幫扶，助力轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。（齊桂榕）

(責任編輯：趙紅)