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   　中國食品藥品網(wǎng)訊  6月16日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《吉林省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》（以下簡稱《實施細則》），共5章50條，從主體準入、行為規(guī)范到平臺責任、監(jiān)管措施等方面對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全環(huán)節(jié)作出系統(tǒng)性規(guī)定，為全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場健康發(fā)展提供了制度保障?！秾嵤┘殑t》自發(fā)布當日起施行。

　　《實施細則》提出，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力，且經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等須與許可證內(nèi)容一致。其中，開展B2B業(yè)務(wù)的企業(yè)需為藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)；開展B2C業(yè)務(wù)的需是有線下實體門店的藥品零售企業(yè)，明確禁止無實體門店的企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)售藥。同時，禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實行特殊管理的藥品。

　　《實施細則》要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應建立完善的質(zhì)量管理制度，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的執(zhí)業(yè)藥師提供在線藥學服務(wù)；計算機系統(tǒng)須完整記錄訂單、物流、處方審核等信息；在入駐平臺首頁、自建網(wǎng)站等頁面不得展示處方藥包裝、標簽及說明書，銷售前須向消費者充分告知風險并確認知情。處方藥銷售須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，若涉及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方，企業(yè)須與其簽訂協(xié)議并留存資質(zhì)證明；銷售過程實行實名制，相關(guān)記錄保存期限不少于5年。

　　《實施細則》強調(diào)，對于第三方平臺，提供服務(wù)前須向吉林省藥監(jiān)局備案，并在備案后3個月內(nèi)接受現(xiàn)場檢查；對入駐企業(yè)資質(zhì)進行審核并每6個月核驗更新；保存交易記錄、處方信息等數(shù)據(jù)至少5年；發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在無資質(zhì)售藥、超范圍經(jīng)營等嚴重違法問題，須立即停止服務(wù)并報告監(jiān)管部門。

　　《實施細則》明確，吉林省藥監(jiān)局負責制定、指導和組織實施全省藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理的有關(guān)政策，負責第三方平臺備案及部分企業(yè)的報告與監(jiān)管；各市縣區(qū)級市場監(jiān)管局負責轄內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的報告與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的監(jiān)督管理。各級藥監(jiān)部門應建立年度監(jiān)督檢查計劃，對新開辦自建網(wǎng)站企業(yè)、大型平臺、上年存在問題企業(yè)等實施重點監(jiān)管，對存在安全隱患的企業(yè)或平臺，可依法責令暫停銷售或服務(wù)。（葉陽歡）

(責任編輯：趙紅)