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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局出臺《規(guī)范涉企行政檢查實施辦法》（以下簡稱《辦法》），通過12條舉措，進一步規(guī)范“兩品一械”領域涉企行政檢查行為，為企業(yè)減負松綁，全面提升監(jiān)管效能。

　　《辦法》明確，涉企檢查對象嚴格限定為以營利為目的的經(jīng)濟組織，涵蓋國有企業(yè)、集體所有制企業(yè)、有限責任公司、外商投資企業(yè)等“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營主體，但明確將事業(yè)單位、社會團體、基金會等公益性組織排除在外；特別強調(diào)，對公立醫(yī)療機構的監(jiān)管檢查不在規(guī)范范圍，而民營醫(yī)療機構的監(jiān)管檢查則納入其中，確保監(jiān)管重點精準聚焦。

　　《辦法》提出，實行“計劃管理+合并檢查”雙軌制。實施行政檢查前，應制定檢查方案，報吉林省藥監(jiān)局分管負責人批準，探索針對質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查、核查與日常監(jiān)督檢查，同一企業(yè)、同一受理時間段內(nèi)的多品種開展檢查，對同一企業(yè)兼產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械或化妝品的檢查，對生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械同時生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的檢查等，進行合并、聯(lián)合檢查。結合風險分級管理，細化不同領域檢查頻次。

　　《辦法》強調(diào)，執(zhí)法人員實施檢查時，必須出具檢查通知書，使用“我要執(zhí)法”APP備案，主動出示執(zhí)法證或“電子亮證”，檢查結束后，能在短時間內(nèi)得出檢查結論的，應第一時間填報檢查結果；需抽樣檢測的則在檢測報告完成后及時填報結果，對檢查不合格企業(yè)及時反饋處理措施。為強化監(jiān)督，吉林省藥監(jiān)局將通過“我要執(zhí)法”APP對涉企行政檢查備案情況進行監(jiān)督，每季度末對行政檢查情況進行調(diào)度、通報。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)