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　　中國食品藥品網(wǎng)   近日，由國家藥監(jiān)局藥審中心、國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、江西省藥監(jiān)局聯(lián)合主辦，贛州市章貢區(qū)人民政府、贛州市市場監(jiān)管局承辦的“支持江西省贛州市章貢區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)系列培訓(xùn)班”在贛州章貢區(qū)舉辦。

　　本次培訓(xùn)采取主場與專場結(jié)合、現(xiàn)場答疑、座談交流等多種形式進(jìn)行。主場以藥品審評(píng)程序、化學(xué)仿制藥審評(píng)共性問題及技術(shù)要求、化藥藥學(xué)補(bǔ)充申請(qǐng)常見問題分析、藥品注冊(cè)核查啟動(dòng)原則及研發(fā)生產(chǎn)主體合規(guī)管理為主題授課，并與部分中藥、化藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了座談，面對(duì)面指導(dǎo)企業(yè)如何應(yīng)對(duì)在藥品研發(fā)申報(bào)過程中遇到的具體困難和問題。培訓(xùn)期間，還深入新藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司等藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研，詳細(xì)了解情況、現(xiàn)場答疑解惑。

　　此次培訓(xùn)搭建了國家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)、地方監(jiān)管部門與企業(yè)的立體對(duì)話平臺(tái)，推動(dòng)三方在政策理解、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與申報(bào)路徑上協(xié)同增效，精準(zhǔn)賦能江西本土企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，為江西革命老區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)注入新動(dòng)能。培訓(xùn)學(xué)員紛紛表示培訓(xùn)釋疑解惑精準(zhǔn)深入，對(duì)后續(xù)結(jié)合實(shí)際開展新藥、仿制藥研發(fā)注冊(cè)有了更加清晰的目標(biāo)。（譚彩丹）

(責(zé)任編輯：趙紅)