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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月26日，天津市南開區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械專項(xiàng)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)授課專家由天津市藥監(jiān)局篩選推薦，針對(duì)轄區(qū)12個(gè)市場監(jiān)管所工作人員，聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)與使用單位監(jiān)管要點(diǎn)，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案審批流程，旨在增強(qiáng)一線監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力，保障轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械安全。

　　授課專家圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)與使用單位監(jiān)管，詳細(xì)講解了相關(guān)法律法規(guī)及日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)。結(jié)合實(shí)際案例，深入剖析了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審核、產(chǎn)品采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存運(yùn)輸，以及使用單位醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)、使用記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求，指導(dǎo)監(jiān)管人員如何精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)隱患并依法依規(guī)處置。

　　在醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案審批環(huán)節(jié)培訓(xùn)中，授課專家對(duì)審批流程進(jìn)行了全流程梳理，從申請(qǐng)受理、資料審核到現(xiàn)場核查，再到許可發(fā)放及后續(xù)監(jiān)管，每一步驟都進(jìn)行了細(xì)致講解。同時(shí)，對(duì)審批過程中的常見問題及易錯(cuò)點(diǎn)進(jìn)行了重點(diǎn)提示，幫助監(jiān)管人員準(zhǔn)確把握審批標(biāo)準(zhǔn)，提高審批效率與質(zhì)量。為了增強(qiáng)培訓(xùn)效果，現(xiàn)場設(shè)置了互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，現(xiàn)場交流氛圍熱烈。

　　后續(xù)，南開區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)關(guān)注培訓(xùn)效果轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管工作的指導(dǎo)與支持，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系，為轄區(qū)群眾用械安全保駕護(hù)航。（楊菲）

(責(zé)任編輯：宋莉)