高紅梅,中央黨校(國家行政學(xué)院)博士后,法學(xué)博士,正高級經(jīng)濟師。主持并完成中國博士后基金會面上資助項目“法治思維下的藥品價格治理”、中國政法大學(xué)博士創(chuàng)新基金項目“重構(gòu)公立醫(yī)院藥品價格機制的法律制度研究”等課題。
點贊0堅持藥品安全與可及并重——關(guān)于推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新的思考
新修訂《藥品管理法》從具體法律條文規(guī)定上回應(yīng)了公眾關(guān)切的藥品領(lǐng)域亟須解決的問題,并將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,為公眾健康提供更有力的法治保障。與法律條文具體修改內(nèi)容相比,新修訂《藥品管理法》立法目的的轉(zhuǎn)變更加值得關(guān)注。規(guī)范監(jiān)管法律責(zé)任 將最嚴(yán)肅的問責(zé)落到實處
在社會共治格局下,對監(jiān)管部門人員實行最嚴(yán)肅的問責(zé),督促監(jiān)管部門加強安全監(jiān)管,充分發(fā)揮監(jiān)管部門的作用,是完善藥品安全治理體系的重要內(nèi)容之一。完善藥品標(biāo)準(zhǔn)法律制度體系 建立最嚴(yán)謹?shù)乃幤贩ǘ?biāo)準(zhǔn)
對照國際先進技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,堅持最嚴(yán)謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn),既是提高藥品質(zhì)量和臨床療效的基礎(chǔ),也可以有效推動研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等市場主體追求科技進步,整體提升國家和藥品企業(yè)在藥品領(lǐng)域的國際競爭力。構(gòu)建市場經(jīng)濟監(jiān)管法治體系助力藥品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康發(fā)展
2018年的國務(wù)院機構(gòu)改革,使醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”體制機制迎來一次前所未有的改革,藥品監(jiān)管也進入全面深化改革和完善市場經(jīng)濟體系的科學(xué)軌道,在此過程中,以下三個方面值得我們關(guān)注和思考。法律制度創(chuàng)新與藥品監(jiān)管改革:《藥品管理法》立法回顧與前瞻
改革開放至今的40年間,《藥品管理法》經(jīng)歷了從無到有,從完善到再完善的演進歷程,制訂、修訂、修正等每一次立法活動都在藥品監(jiān)管發(fā)展史上留下了深深的印記,法律制度創(chuàng)新與藥品監(jiān)管改革如影隨行。互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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