張海

山東濰坊人，1971年5月生，吉林大學歷史學學士、法學碩士，國防大學軍事學博士、政治學博士后，具有國家法律職業(yè)資格，長期在部隊從事政治理論研究、軍隊律師工作，在各級報刊發(fā)表學術文章百余篇，出版《中國安全戰(zhàn)略新思維》《海軍政治動員概論》《沒有結局》《沒有謎底的歷史奇案》等多部專著。2014年轉業(yè)至江蘇省食藥監(jiān)局，從事藥品監(jiān)管政策理論研究以及公職律師相關工作。

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1908月

析案|藥店加工制作丸劑和粉劑，如何定性處罰？

所述情況基本屬實?！痉制纭坑捎趯χ兴幋蚍?、制丸等行為屬于制劑還是飲片炮制或中藥加工服務行為，相關法律法規(guī)規(guī)章并沒有明確規(guī)定，辦案機構在案件合議時，對如何定性處罰存在很大爭議。第一種意見認為，當事人以中藥材、中藥飲片為原料，依據(jù)處方生產(chǎn)中藥丸劑、粉劑，屬于藥品生產(chǎn)行為。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-08-19 15:52:07

2603月

析案 | 購進舊醫(yī)療器械用于維修行為的定性處罰

購進舊醫(yī)療器械用于維修行為的定性處罰

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-03-26 16:10:32

2203月

不予行政處罰規(guī)定在藥品監(jiān)管執(zhí)法中的適用

前不久，全國人大常委會通過新修訂的《行政處罰法》。與修訂前相比，關于不予處罰的規(guī)定保留了“違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰”情形，新增了“初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰”“當事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的，不予行政處罰”兩種情形。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-03-22 19:51:09

1503月

主觀過錯與藥品領域行政處罰

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-03-15 09:52:39

2302月

藥品上市后變更管理科學化的進展體現(xiàn)在何處？

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-02-23 16:39:49

1101月

中國特色藥物警戒制度建設有了新進展

從藥品不良反應報告和監(jiān)測制度到新《藥品管理法》提出建立藥物警戒制度，再到征求意見稿的發(fā)布，中國特色藥物警戒制度建設取得重大實質(zhì)性進展。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-01-11 14:10:36

0501月

從刑法修正案看原料藥違法的定性處罰

《刑法修正案（十一）》對第一百四十一條、第一百四十二條生產(chǎn)銷售假藥、劣藥罪進行了修改，增加了藥品使用單位人員違反該罪的處罰規(guī)定，在第一百四十二條后增加了關于違反藥品管理法規(guī)的法條，作為該條之一，將《藥品管理法》第一百二十四條規(guī)定的生產(chǎn)銷售國務院藥監(jiān)部門禁止使用的藥品等4種行為規(guī)定為犯罪行為，但沒有將使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品的行為納入。

來源：中國食品藥品網(wǎng)
發(fā)布時間：2021-01-05 14:59:03

2212月

析案 | 藥品行政處罰中免責條款的適用

藥品行政處罰中免責條款的適用。