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　　“您申請(qǐng)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等業(yè)務(wù)已辦結(jié)，請(qǐng)登錄政企互動(dòng)平臺(tái)下載相應(yīng)的電子證書……”近日，國(guó)藥控股沈陽(yáng)有限公司副總經(jīng)理鄒國(guó)勝接到了遼寧省沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局行政審批處的許可辦結(jié)服務(wù)短信后，既驚訝又興奮。他立即安排人員從沈陽(yáng)市行政審批系統(tǒng)企業(yè)端查看、下載剛剛審批完成的新電子許可證——國(guó)藥遼寧專業(yè)藥房連鎖有限公司總部和兩個(gè)連鎖藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》和GSP認(rèn)證，并很快向集團(tuán)質(zhì)量部申請(qǐng)324種藥品、400多萬(wàn)元的采購(gòu)單。

　　鄒國(guó)勝這次僅用3天時(shí)間獲批了3個(gè)店共12個(gè)證。而這一切，得益于去年10月沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局落實(shí)“放管服”改革和推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”的要求，對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行政審批系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，創(chuàng)新推出了以服務(wù)對(duì)象為主體的“多證合一”并聯(lián)審批模式，通過(guò)“一次受理、一次審查、一次審批”的服務(wù)承諾，國(guó)藥遼寧專業(yè)藥房因此乘上了審批“高速列車”。

　　申報(bào)項(xiàng)目做加法  申報(bào)材料做減法

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》和GSP認(rèn)證后才能夠經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械。一直以來(lái)，監(jiān)管部門都采取“一證一審批”的審批模式，因而企業(yè)往往要重復(fù)填報(bào)材料、多次跑審批部門。

　　為解決企業(yè)、群眾“辦事難”問(wèn)題，沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局將行政審批、監(jiān)管工作融入服務(wù)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，減少審批要件，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，推出以“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”為主體的全程網(wǎng)上審批系統(tǒng)。

　　沈陽(yáng)市根據(jù)《行政許可標(biāo)準(zhǔn)化指引（2016版）》對(duì)市本級(jí)審批事權(quán)進(jìn)行全面梳理和優(yōu)化，已形成規(guī)范的食品、藥品、醫(yī)療器械《行政審批指南》15項(xiàng)、125個(gè)子項(xiàng)，精簡(jiǎn)審批事項(xiàng)1項(xiàng)、減少審批流程3個(gè)，對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械等4項(xiàng)許可實(shí)行并聯(lián)審批，實(shí)行“最多跑一次”事項(xiàng)35個(gè)，審批要件由264件精簡(jiǎn)至137件。

　　鄒國(guó)勝在此次審批中感觸頗深--企業(yè)只注冊(cè)了一個(gè)申報(bào)賬號(hào)，就把藥品和醫(yī)療器械要申請(qǐng)的12個(gè)證的申報(bào)材料一次性填寫完畢，特別是設(shè)備設(shè)施、倉(cāng)庫(kù)、法人等信息更是減少了重復(fù)填報(bào)次數(shù)。

　　“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論是新開辦的還是要變更許可，可以同時(shí)選擇藥品、醫(yī)療器械兩個(gè)項(xiàng)目，也可以選擇兩者之一，申報(bào)材料的通用內(nèi)容只需填報(bào)一次，差異內(nèi)容單獨(dú)填報(bào)；對(duì)于連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通用內(nèi)容也只填報(bào)一次?！鄙蜿?yáng)市食藥監(jiān)局行政審批處處長(zhǎng)呂廣表示，通過(guò)把申報(bào)項(xiàng)目做“加法”，將申報(bào)材料做“減法”，減少了企業(yè)許可申報(bào)過(guò)程，省去了重復(fù)材料填報(bào)過(guò)程。

　　多證并聯(lián)網(wǎng)上審批  一次現(xiàn)場(chǎng)審查

　　沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局在受理環(huán)節(jié)改革的基礎(chǔ)上，繼續(xù)壓縮審批過(guò)程時(shí)限，提出全市食品藥品審批時(shí)限總體降低60%以上的目標(biāo)。即醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可由30個(gè)工作日縮短至10個(gè)工作日，藥品零售經(jīng)營(yíng)許可由法定的30個(gè)工作日縮短至6個(gè)工作日，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并辦理醫(yī)療器械和藥品零售經(jīng)營(yíng)許可，承諾12個(gè)工作日審批完成。

　　所以，國(guó)藥遼寧專業(yè)藥房在網(wǎng)上提交申請(qǐng)后，沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局審批處工作人員當(dāng)天就對(duì)網(wǎng)上申報(bào)材料進(jìn)行了預(yù)審；第二天，國(guó)藥遼寧專業(yè)藥房提交了與網(wǎng)上預(yù)審材料一致的加蓋公章紙質(zhì)材料；沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局了解到國(guó)藥遼寧專業(yè)藥房辦理許可的迫切性，第三天就安排了企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查人員將3家店的藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審查內(nèi)容一次性現(xiàn)場(chǎng)審查完成；當(dāng)天下午，沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局一次性將多個(gè)證審批完畢?！吧蜿?yáng)市食藥監(jiān)局從企業(yè)角度出發(fā)，3天審批完畢，為企業(yè)節(jié)約了很大的時(shí)間成本?！编u國(guó)勝十分感激。

　　對(duì)于變更企業(yè)名稱、法人等不需要現(xiàn)場(chǎng)審查的審批事項(xiàng)，沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局定義為“即辦件”，受理審核通過(guò)后直接發(fā)證。此舉可縮短審批時(shí)限82%，大大提升服務(wù)效能。

　　遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司與國(guó)藥遼寧專業(yè)藥房一樣，深深體會(huì)到了優(yōu)化服務(wù)為企業(yè)帶來(lái)的益處。今年5月，因內(nèi)部人事變動(dòng)，該公司需要將22家門店集體進(jìn)行企業(yè)負(fù)責(zé)人變更。沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局受理后，當(dāng)天審核，當(dāng)天發(fā)證，為企業(yè)統(tǒng)一辦理了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》，66個(gè)許可（備案）原來(lái)至少需要15個(gè)工作日完成，現(xiàn)在1個(gè)工作日辦結(jié)，為企業(yè)后續(xù)醫(yī)保變更等事項(xiàng)贏得了寶貴時(shí)間。

　　此外，沈陽(yáng)市還實(shí)行重大項(xiàng)目前審制、現(xiàn)場(chǎng)檢查預(yù)約制。提前介入重大項(xiàng)目或其配套設(shè)施的審批，采取圖紙審查、幫審結(jié)合的方式提高審批效率和服務(wù)質(zhì)量。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需求，通過(guò)電話預(yù)約、窗口預(yù)約等多種方式，約定現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間。沈陽(yáng)市還為急需進(jìn)行招標(biāo)的企業(yè)開辟綠色通道，并在許可時(shí)限內(nèi)給予企業(yè)兩次預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步提升審批服務(wù)效能。

　　審批結(jié)果實(shí)時(shí)公示  電子許可隨時(shí)下載

　　為做好“最后一公里”的審批服務(wù)，沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局不斷在服務(wù)上求提升，先后在去年10月和今年3月下發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化行政審批系統(tǒng)的通知》《關(guān)于在全市范圍內(nèi)啟用〈食品經(jīng)營(yíng)許可證〉電子證書的通知》，明確電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

　　沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)李學(xué)良表示，在審批完成的瞬間，系統(tǒng)即同時(shí)把電子許可證信息發(fā)布到沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上公示。企業(yè)可足不出戶自行上網(wǎng)打印許可證書，免去了取證的繁瑣，同時(shí)企業(yè)也不再有丟證、補(bǔ)證的煩惱。

　　如果說(shuō)審批流程的優(yōu)化及審批時(shí)限的縮短大大降低了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本，那么，電子證照可以說(shuō)為企業(yè)到其他政府部門辦理業(yè)務(wù)提供了更為高效便利的條件。截至目前，沈陽(yáng)市已發(fā)放藥品電子證書3054個(gè)、醫(yī)療器械電子證書5506個(gè)。

　　李學(xué)良說(shuō)，下一步，沈陽(yáng)市食藥監(jiān)局準(zhǔn)備出臺(tái)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境落實(shí)“放管服”改革十項(xiàng)舉措措施意見(jiàn)》，扎實(shí)推進(jìn)“放管服”改革工作，將服務(wù)質(zhì)量和水平再提升一個(gè)臺(tái)階。

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