2018年中國藥學大會,七院士報告——詳審前沿技術 精研競跑策略
9月18~20日,由中國藥學會、成都市人民政府、四川省食品藥品監(jiān)管局共同主辦的2018年中國藥學大會在成都召開。與會專家學者及企業(yè)界人士圍繞藥物研發(fā)前沿技術、腫瘤創(chuàng)新療法等熱點話題深入討論交流。桑國衛(wèi)、黃璐琦、丁健等七位中國科學院、中國工程院院士的精彩報告,12個專業(yè)分會場的熱烈研討,搭建起一個高層次、高質量的醫(yī)藥學術與產業(yè)交流對接平臺。
新藥研發(fā)成果累累
中國工程院院士、中國藥學會名譽理事長、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項技術總師桑國衛(wèi)向大會發(fā)來書面報告,回顧了改革開放40年,特別是“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項開展10年來,我國藥物創(chuàng)新取得的研究成果及相關進展,展望了我國新藥研發(fā)從仿制向創(chuàng)制轉變,醫(yī)藥產業(yè)從制藥大國向制藥強國轉變的宏偉目標,并提出了思考和建議。
中國工程院院士、中國藥學會副理事長黃璐琦作了《中藥材產業(yè)關鍵問題的科學研究》專題報告,介紹了中藥材產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及相關的宏觀政策,指出目前中藥材產業(yè)發(fā)展面臨兩大主要問題--中藥材品質下降和供應短缺。為解決這兩大問題,黃璐琦所帶領的團隊,以提高中藥材質量和保護瀕危短缺資源入手,圍繞道地藥材形成機理及應用、中藥材生態(tài)種植、第四次全國中藥資源普查,以及珍稀瀕危常用中藥資源五種保護模式為抓手開展的工作。
當前,分子靶向抗腫瘤藥物發(fā)展方興未艾,但其臨床平均總有效率不足10%,這提示藥物研發(fā)應有效區(qū)分藥物反應潛在的“有效人群”與“無效人群”。因此,開展基于生物標志物的針對性治療,有望從根本上改變原有抗腫瘤藥物靶向治療的盲目性。中國工程院院士、中國藥學會副理事長丁健在其所作的題為《分子靶向藥物耐藥與克服策略》報告中指出,我國在分子靶向抗腫瘤藥物新分子發(fā)現(xiàn)、新機制探明、新標志物研究及候選新藥研發(fā)等諸多方面取得了一批重要科研成果。近年來,還發(fā)現(xiàn)了mTOR抑制劑雷帕霉素療效預測分子生物標志物p27、肝癌患者早期復發(fā)的重要獨立標志物多聚免疫球蛋白受體pIgR、c-Met抑制劑療效反應標志物等數(shù)個具有潛在應用價值的分子標志物。
“生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新已成為衡量一個國家科技創(chuàng)新水平的重要標志。新藥創(chuàng)制正在成為新一輪科技革命的核心?!敝袊こ淘涸菏俊⒅袊帉W會副理事長李松在《創(chuàng)新驅動藥物研發(fā)和產業(yè)發(fā)展》報告中指出,我國新藥創(chuàng)制的核心使命與擔當,就是要在涉及國家安全、經濟發(fā)展、社會和諧方面,形成自主、核心、可控的能力,改變目前不利的競爭態(tài)勢與格局。他強調,我國醫(yī)藥領域的核心技術積累不夠,因此必須前瞻性部署能“改變已有規(guī)則”的顛覆性和前沿性技術,發(fā)揮體制優(yōu)勢集中攻關,促進科技成果快速轉移轉化,推動實現(xiàn)我國新藥創(chuàng)制水平從“跟跑、并跑”到“并跑、領跑”的轉變。
聚焦藥物前沿技術
會上,院士們聚焦納米藥物、多肽藥物等前沿技術,并作了精彩報告。
在納米尺度下,物質會出現(xiàn)獨特的化學活性或生物活性。“納米-生物體系表/界面相互作用過程的特殊性,已成為諸多新興前沿交叉學科的科學基礎,如納米醫(yī)學、納米生物檢測與疾病診斷等。納米材料一系列重要生物化學性質或新功能的科學發(fā)現(xiàn),已經成為發(fā)展腫瘤治療創(chuàng)新方法學的重大理論基礎?!敝袊茖W院院士、國家納米科學中心副主任趙宇亮在題為《智能納米藥物:腫瘤治療的創(chuàng)新方法》報告中,首先討論了納米藥物相關納米材料的生物學效應、毒理學與安全性、醫(yī)學功能及其分子機制,然后介紹了如何利用納米結構(如納米機器人)和納米表面(如藥物輸運載體的巨大比表面積)高效調控腫瘤微環(huán)境,實現(xiàn)腫瘤智能治療的新方法。
中國工程院院士、蘭州大學基礎醫(yī)學院院長王銳介紹了臨床應用的多肽藥物及其研發(fā)進展。他指出,多肽藥物因其藥理活性高、藥用劑量小、毒副作用低,同時生產能耗低、排放少,已成為當前國際新藥研發(fā)的熱點和重要領域之一。然而多肽藥物難以規(guī)?;a、代謝穩(wěn)定性差且半衰期短、難以通透血腦屏障等難題極大地制約了新藥研發(fā)和產業(yè)化發(fā)展。王銳介紹了就研究解決多肽新藥創(chuàng)制的關鍵科學和技術問題所作的努力以及目前的研發(fā)進展情況。
關注腫瘤免疫治療
在腫瘤治療方面,近年來,免疫治療尤其是PD-1/PD-L1、CAR-T研發(fā)炙手可熱。免疫治療被《Science》雜志列為2013年世界十大科技突破之首,2017年第53屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)稱目前已進入群雄逐鹿的腫瘤免疫治療2.0時代。
中國工程院院士、中國藥學會副理事長、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項技術副總師陳志南展望了“免疫治療+”的未來。陳志南介紹說,隨著基因修飾技術的普及以及免疫治療在腫瘤治療中的不斷突破,修飾性免疫細胞治療成為腫瘤免疫治療領域的熱點,其中嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)已經顯示出良好的應用前景。2017年8月30日,美國食品藥品管理局(FDA)批準諾華CD19 CAR-T療法Kymriah(Tisagenlecleucel)正式上市,用于治療復發(fā)性或難治性兒童、青少年B細胞急性淋巴細胞白血?。?017年10月18日,F(xiàn)DA批準Kite Pharma的CD19 CAR-T療法產品YESCARTA(Axicabtagene Ciloleucel)上市,用于治療成人大B細胞淋巴瘤;Juno Therapeutics(A Celgene Company)宣布,其治療成人大B細胞淋巴瘤的CAR-T產品Lisocabtagene(Maraleucel)將于2019年上市,該產品細胞因子釋放綜合征(CRS)和全身神經系統(tǒng)副反應均較低,將成為“best in class”產品。“可以預見,以CAR-T和靶向抗體藥物為代表的個體化免疫治療將為腫瘤等難治性重大疾病的治療帶來革命性轉變,為人類健康保駕護航?!标愔灸蠌娬{。
此次大會還舉辦了藥物創(chuàng)新主題沙龍活動,陳凱先、黃璐琦、丁健、趙宇亮四位院士與業(yè)內代表互動,深入探討業(yè)界共同關注的藥物創(chuàng)新的熱點話題。(記者 王澤議)
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