甘肅為中藥材高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展樹行規(guī)
日前,甘肅省食品藥品監(jiān)管局在“中國(guó)黃芪之鄉(xiāng)”——定西市隴西縣召開新聞發(fā)布會(huì),現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布甘肅省中藥炮制規(guī)范《當(dāng)歸、黨參、黃芪(鮮制)》。
“產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,標(biāo)準(zhǔn)需先行。藥品安全標(biāo)準(zhǔn)是公眾健康的重要保障,是生產(chǎn)者的基本遵循,是監(jiān)管部門的執(zhí)法依據(jù)。加快標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,建立科學(xué)、全面、可檢驗(yàn)、能執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)體系,是防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)最重要的基礎(chǔ)性工作。”甘肅省食藥監(jiān)局局長(zhǎng)李存文表示,甘肅省是中藥材資源大省,是全國(guó)中藥材主產(chǎn)區(qū)之一,中藥材種植覆蓋區(qū)域廣,特色品種數(shù)量多、優(yōu)勢(shì)明顯。為解決中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的瓶頸問(wèn)題,按照甘肅省委省政府部署要求,甘肅省食藥監(jiān)局安排省藥品檢驗(yàn)研究院牽頭,以甘肅隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司為依托,開展了“當(dāng)歸、黨參和黃芪鮮貨無(wú)硫加工技術(shù)規(guī)范”研究,經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)、檢驗(yàn)復(fù)核、專家技術(shù)審評(píng)、網(wǎng)上公示等工作程序,制定了上述三個(gè)品種的鮮制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并將其列入甘肅省中藥炮制規(guī)范。規(guī)范的發(fā)布,有利于推廣當(dāng)歸等道地藥材鮮貨無(wú)硫生產(chǎn)加工模式,進(jìn)一步提升中藥飲片的安全性、有效性、質(zhì)量可控性。
據(jù)悉,甘肅省中藥炮制規(guī)范《當(dāng)歸、黨參、黃芪(鮮制)》基于且高于《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),其技術(shù)方面具有以下三個(gè)特點(diǎn):二氧化硫殘留量限度降到10mg/kg以下;有效成分含量限度平均提高20%;利用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,制訂標(biāo)準(zhǔn)化無(wú)硫加工生產(chǎn)規(guī)范,保證中藥飲片質(zhì)量的可控性、均一性,實(shí)現(xiàn)了藥材和飲片一體化生產(chǎn)。
李存文強(qiáng)調(diào),甘肅省食藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)引領(lǐng)作用,以科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;以創(chuàng)新舉措、熱忱服務(wù),促進(jìn)隴藥做大做強(qiáng),為保障人民群眾身體健康和生命安全以及全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。(苗晨)
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